- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02636478
At rejse hos patienter med søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
18. december 2015 opdateret af: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Rejseaktiviteter hos patienter med søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Et spørgeskema er blevet konfigureret til at spørge terapinaive og behandlede patienter om deres rejseaktiviteter.
Rejseaktiviteter omfatter private og professionelle rejser.
Et andet spørgeskema indsamler medicinske oplysninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Herunder en tysk søvnkomité er der blevet oprettet et nyt spørgeskema for at spørge patienterne om deres rejsevaner.
Kun rejser over en onenightstay var af interesse.
Alle detaljerede oplysninger om destinationen er blevet spurgt.
Et særligt interessepunkt var virkningerne af at rejse.
For hver patient udfyldte en læge sygehistorien inklusive søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse og relevante medicinske tilstande, f.eks.
ortopædiske påvirkninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
345
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse
- givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse
- ikke givet informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
referencegruppe
terapi naive patienter med en søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse
|
spørgeskemaet er blevet brugt til at indsamle oplysninger om rejser
|
|
terapi gruppe
patienter med apparater til behandling af deres søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
|
spørgeskemaet er blevet brugt til at indsamle oplysninger om rejser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rejseaktiviteter ved søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse, spørgeskema
Tidsramme: ti minutter
|
spørgeskema er blevet brugt én gang til hver patient
|
ti minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Quera Salva MA, Barbot F, Hartley S, Sauvagnac R, Vaugier I, Lofaso F, Philip P. Sleep disorders, sleepiness, and near-miss accidents among long-distance highway drivers in the summertime. Sleep Med. 2014 Jan;15(1):23-6. doi: 10.1016/j.sleep.2013.06.018. Epub 2013 Sep 14.
- Sinagawa DM, De Carvalho HB, Andreuccetti G, Do Prado NV, De Oliveira KC, Yonamine M, Munoz DR, Gjerde H, Leyton V. Association between travel length and drug use among Brazilian truck drivers. Traffic Inj Prev. 2015;16(1):5-9. doi: 10.1080/15389588.2014.906589. Epub 2014 Sep 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2015
Først opslået (SKØN)
21. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WI_23/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .