- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02643030
Hypercapnia During Shoulder Arthroscopy
28. prosince 2015 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
The Effect of Hypercapnia on Regional Cerebral Oxygen Saturation in the Sitting Position
The purpose of this study is to evaluate the effects of hypercapnia on hemodynamics and cerebral oxygenation during shoulder arthroscopy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The patients are randomly allocated to receive normocapnia or hypercapnia .
After the 70º sitting position, record the mean arterial pressure (MAP), heart rate, and regional oxygen saturation (rSO2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- a history of age > 65 years, morbidly obesity (BMI > 30 kg/m2), diffuse lung disease, uncontrolled systemic hypertension, intracranial disease, cardiovascular and cerebrovascular disease.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: normocapnia
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
|
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: hypercapnia
Tidal volume (6ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
|
Tidal volume (6 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Regional cerebral oxygen saturation
Časové okno: Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRBA2674-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mozková ischemie
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland