- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02643030
Hypercapnia During Shoulder Arthroscopy
28 december 2015 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
The Effect of Hypercapnia on Regional Cerebral Oxygen Saturation in the Sitting Position
The purpose of this study is to evaluate the effects of hypercapnia on hemodynamics and cerebral oxygenation during shoulder arthroscopy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The patients are randomly allocated to receive normocapnia or hypercapnia .
After the 70º sitting position, record the mean arterial pressure (MAP), heart rate, and regional oxygen saturation (rSO2).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- a history of age > 65 years, morbidly obesity (BMI > 30 kg/m2), diffuse lung disease, uncontrolled systemic hypertension, intracranial disease, cardiovascular and cerebrovascular disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: normocapnia
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
|
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: hypercapnia
Tidal volume (6ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
|
Tidal volume (6 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Regional cerebral oxygen saturation
Tijdsspanne: Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Infarct
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Ischemie van de hersenen
- Ischemie
- Herseninfarct
- Hypercapnie
Andere studie-ID-nummers
- GIRBA2674-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .