- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02643030
Hypercapnia During Shoulder Arthroscopy
28 décembre 2015 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
The Effect of Hypercapnia on Regional Cerebral Oxygen Saturation in the Sitting Position
The purpose of this study is to evaluate the effects of hypercapnia on hemodynamics and cerebral oxygenation during shoulder arthroscopy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The patients are randomly allocated to receive normocapnia or hypercapnia .
After the 70º sitting position, record the mean arterial pressure (MAP), heart rate, and regional oxygen saturation (rSO2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- a history of age > 65 years, morbidly obesity (BMI > 30 kg/m2), diffuse lung disease, uncontrolled systemic hypertension, intracranial disease, cardiovascular and cerebrovascular disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: normocapnia
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
|
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
Autres noms:
|
Comparateur actif: hypercapnia
Tidal volume (6ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
|
Tidal volume (6 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Regional cerebral oxygen saturation
Délai: Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Première publication (Estimation)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Signes et symptômes respiratoires
- Infarctus
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Ischémie cérébrale
- Ischémie
- Infarctus cérébral
- Hypercapnie
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRBA2674-2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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