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Hypercapnia During Shoulder Arthroscopy

28 de diciembre de 2015 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

The Effect of Hypercapnia on Regional Cerebral Oxygen Saturation in the Sitting Position

The purpose of this study is to evaluate the effects of hypercapnia on hemodynamics and cerebral oxygenation during shoulder arthroscopy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The patients are randomly allocated to receive normocapnia or hypercapnia . After the 70º sitting position, record the mean arterial pressure (MAP), heart rate, and regional oxygen saturation (rSO2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing elective shoulder arthroscopic surgery

Exclusion Criteria:

  • a history of age > 65 years, morbidly obesity (BMI > 30 kg/m2), diffuse lung disease, uncontrolled systemic hypertension, intracranial disease, cardiovascular and cerebrovascular disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: normocapnia
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
Otros nombres:
  • ETCO2-35
Comparador activo: hypercapnia
Tidal volume (6ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
Tidal volume (6 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
Otros nombres:
  • ETCO2-45

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regional cerebral oxygen saturation
Periodo de tiempo: Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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