- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02643030
Hypercapnia During Shoulder Arthroscopy
28 dicembre 2015 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
The Effect of Hypercapnia on Regional Cerebral Oxygen Saturation in the Sitting Position
The purpose of this study is to evaluate the effects of hypercapnia on hemodynamics and cerebral oxygenation during shoulder arthroscopy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The patients are randomly allocated to receive normocapnia or hypercapnia .
After the 70º sitting position, record the mean arterial pressure (MAP), heart rate, and regional oxygen saturation (rSO2).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective shoulder arthroscopic surgery
Exclusion Criteria:
- a history of age > 65 years, morbidly obesity (BMI > 30 kg/m2), diffuse lung disease, uncontrolled systemic hypertension, intracranial disease, cardiovascular and cerebrovascular disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: normocapnia
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
|
Tidal volume (10 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 35mmHg
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: hypercapnia
Tidal volume (6ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
|
Tidal volume (6 ml/kg) and respiratory rate is adjusted to achieve the objective values of ETCO2 45mmHg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Regional cerebral oxygen saturation
Lasso di tempo: Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Change from Regional cerebral oxygen saturation at 2,4,6,8,10,20 min after anesthetic induction and sitting position
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kyung Cheon Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Segni e sintomi, respiratori
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Ischemia cerebrale
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Ipercapnia
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRBA2674-2012
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .