- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02649296
Účinek Skanlabu na artrózu kolena
27. září 2016 aktualizováno: Hilde Sylliaas, Oslo Metropolitan University
Účelem je zjistit účinek Skanlabu na artrózu kolena.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s diagnostikovanou artrózou kolena budou léčeni Skanlabem dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0130
- Nábor
- Oslo and Akershus University college of applied science
-
Kontakt:
- Hilde Sylliaas, Ass prof
- E-mail: hilde.sylliaas@hioa.no
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artróza kolena na jedné nebo obou nohách
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- infuzní pumpa
- rakovina
- cukrovka
- těhotenství
- krevní sraženiny
- bakteriologický zánět
- snížená citlivost v ošetřované oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ošetření pomocí Skanlab Bodywave
Léčba pomocí Skanlab Bodywave dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů na postižené koleno.
|
Zásah bude probíhat dvakrát týdně
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Léčba pomocí Skanlab Bodywave bez funkce dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 15 měsíců
|
změny bolesti
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Trine Haugen, Prof, Oslo and Akershus University college of applied science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Skanlab
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skanlab bodywave
-
Medical University of LodzNeznámýPatní ostruha | Calaneal SpurPolsko