- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02649296
Efecto de Skanlab en la artrosis de rodilla
27 de septiembre de 2016 actualizado por: Hilde Sylliaas, Oslo Metropolitan University
El objetivo es conocer el efecto de Skanlab en la artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados de artrosis de rodilla serán tratados con Skanlab dos veces por semana durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hilde Sylliaas, Ass prof
- Correo electrónico: hilde.sylliaas@hioa.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- Reclutamiento
- Oslo and Akershus University college of applied science
-
Contacto:
- Hilde Sylliaas, Ass prof
- Correo electrónico: hilde.sylliaas@hioa.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis de rodilla en una o ambas piernas
Criterio de exclusión:
- Marcapasos
- bomba de infusión
- cáncer
- diabetes
- el embarazo
- coágulos de sangre
- inflamación bacteriológica
- Sensibilidad reducida en el área de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Tratamiento con Skanlab Bodywave
Tratamiento con Skanlab Bodywave dos veces por semana durante cuatro semanas en la rodilla afectada.
|
La intervención se realizará dos veces por semana.
|
Sin intervención: Sin tratamiento
Tratamiento con Skanlab Bodywave sin función dos veces por semana durante cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 15 meses
|
cambios en el dolor
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Trine Haugen, Prof, Oslo and Akershus University college of applied science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Skanlab
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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