- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02649296
Effekt af Skanlab vedrørende knæarthrose
27. september 2016 opdateret af: Hilde Sylliaas, Oslo Metropolitan University
Formålet er at finde ud af effekten af Skanlab ved knæartrose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienterne diagnosticeret med knæarthrose vil blive behandlet med Skanlab to gange om ugen i fire uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Rekruttering
- Oslo and Akershus University college of applied science
-
Kontakt:
- Hilde Sylliaas, Ass prof
- E-mail: hilde.sylliaas@hioa.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- knæartrose i et eller begge ben
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- infusionspumpe
- Kræft
- diabetes
- graviditet
- blodpropper
- bakteriologisk inflammation
- nedsat følsomhed i behandlingsområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Behandling med Skanlab Bodywave
Behandling med Skanlab Bodywave to gange om ugen i fire uger ved det angrebne knæ.
|
Indgrebet vil ske to gange om ugen
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Behandling med Skanlab Bodywave uden funktion to gange om ugen i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 15 måneder
|
ændringer i smerte
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Trine Haugen, Prof, Oslo and Akershus University college of applied science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2016
Først opslået (Skøn)
7. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Skanlab
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skanlab bodywave
-
Medical University of LodzUkendtHælspor | Calcaneal SpurPolen