- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02653352
Prevention of Excessive Weight Gain by Discouraging Students From Drinking Sodas
8. ledna 2016 aktualizováno: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
School Randomised Trial on Prevention of Excessive Weight Gain by Discouraging Students From Drinking Sodas
The purpose of this study was to encourage students to reduce soft drinks intake, substituting it by water, in order to prevent and control overweight prevalence.
Přehled studie
Detailní popis
During seven months of one school year, a healthy lifestyle education programme was implemented using simple messages encouraging water consumption instead of sugar sweetened carbonated beverages.
The messages were previously tested for understanding in two small groups of children of the same age and socio-economic background as the study participants.
Also, beliefs and behaviors of children in these focus groups were recorded in order to orient activities and the production of printed materials to be given to participants.
Education was delivered via classroom activities; banners were hung promoting water consumption, and water bottles with the logo of the campaign were given to children and schoolteachers.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 4th grade morning classes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Physical disabilities preventing anthropometric measurement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
The control group received two one-hour general sessions on health issues and printed general advices regarding healthy diets.
|
|
|
Experimentální: Lifestyle modification
Intervention was focused on the reduction in consumption of sugar-sweetened carbonated beverages by students.
During seven months of one school year, a healthy lifestyle education programme was implemented using simple messages encouraging water consumption instead of sugar-sweetened carbonated beverages.
Education was delivered via classroom activities; banners were hung promoting water consumption, and water bottles with the logo of the campaign were given to children and schoolteachers.
|
The centre of the campaign was to encourage the exchange of sugar-sweetened beverages for water.
Ten one-hour sessions of activities facilitated by four trained research assistants were assigned for each class.
The activities required 20-30 min and teachers were encouraged to reiterate the message during their lesson.
Classroom quizzes and games using water v. sugar-sweetened carbonated beverages as the theme, as well as song and drawing competitions, were promoted.
In addition, a musician using a tambourine helped each class to collectively develop songs related to drinking water and reducing the consumption of sugar-sweetened carbonated beverages.
This musical activity was conducted during three one-hour sessions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in body mass index (kg/m²)
Časové okno: baseline, 8 months
|
We have calculated changes in body mass index (BMI in follow-up minus BMI on baseline) and compared mean changes between control and intervention groups, in order to address differences in BMI gain among groups.
|
baseline, 8 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in overweight prevalence as assessed by percentage of overweight participants
Časové okno: baseline, 8 months
|
Prevalence of overweight was assessed in both groups (intervention and control) in baseline and at the end of follow-up, according to standard definition proposed by Cole et al., 2000.
Then, we evaluated changes in prevalences among groups.
|
baseline, 8 months
|
|
Change in obesity prevalence as assessed by percentage of obese participants
Časové okno: baseline, 8 months
|
Prevalence of obesity was assessed in both groups (intervention and control) in baseline and at the end of follow-up, according to standard definition proposed by Cole et al., 2000.
Then, we evaluated changes in prevalences among groups.
|
baseline, 8 months
|
|
Change in blood cholesterol
Časové okno: baseline, 8 months
|
baseline, 8 months
|
|
|
Change in blood glucose
Časové okno: baseline, 8 months
|
baseline, 8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosely Sichieri, PhD, State University of Rio de Janeiro
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Sichieri R, Paula Trotte A, de Souza RA, Veiga GV. School randomised trial on prevention of excessive weight gain by discouraging students from drinking sodas. Public Health Nutr. 2009 Feb;12(2):197-202. doi: 10.1017/S1368980008002644. Epub 2008 Jun 18.
- Vargas IC, Sichieri R, Sandre-Pereira G, da Veiga GV. Evaluation of an obesity prevention program in adolescents of public schools. Rev Saude Publica. 2011 Feb;45(1):59-68. doi: 10.1590/s0034-89102011000100007. English, Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 500404/2003-8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lifestyle modification
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsNábor
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktivní, ne nábor
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFDokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Florida International UniversityYale UniversityDokončenoSociální úzkostná porucha dětstvíSpojené státy
-
Western University, CanadaUkončenoÚzkost | Pozorná zaujatostKanada
-
Hebrew University of JerusalemIsrael Science FoundationDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy