- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653352
Prevention of Excessive Weight Gain by Discouraging Students From Drinking Sodas
perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
School Randomised Trial on Prevention of Excessive Weight Gain by Discouraging Students From Drinking Sodas
The purpose of this study was to encourage students to reduce soft drinks intake, substituting it by water, in order to prevent and control overweight prevalence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
During seven months of one school year, a healthy lifestyle education programme was implemented using simple messages encouraging water consumption instead of sugar sweetened carbonated beverages.
The messages were previously tested for understanding in two small groups of children of the same age and socio-economic background as the study participants.
Also, beliefs and behaviors of children in these focus groups were recorded in order to orient activities and the production of printed materials to be given to participants.
Education was delivered via classroom activities; banners were hung promoting water consumption, and water bottles with the logo of the campaign were given to children and schoolteachers.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 4th grade morning classes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Physical disabilities preventing anthropometric measurement
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control
The control group received two one-hour general sessions on health issues and printed general advices regarding healthy diets.
|
|
|
Kokeellinen: Lifestyle modification
Intervention was focused on the reduction in consumption of sugar-sweetened carbonated beverages by students.
During seven months of one school year, a healthy lifestyle education programme was implemented using simple messages encouraging water consumption instead of sugar-sweetened carbonated beverages.
Education was delivered via classroom activities; banners were hung promoting water consumption, and water bottles with the logo of the campaign were given to children and schoolteachers.
|
The centre of the campaign was to encourage the exchange of sugar-sweetened beverages for water.
Ten one-hour sessions of activities facilitated by four trained research assistants were assigned for each class.
The activities required 20-30 min and teachers were encouraged to reiterate the message during their lesson.
Classroom quizzes and games using water v. sugar-sweetened carbonated beverages as the theme, as well as song and drawing competitions, were promoted.
In addition, a musician using a tambourine helped each class to collectively develop songs related to drinking water and reducing the consumption of sugar-sweetened carbonated beverages.
This musical activity was conducted during three one-hour sessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in body mass index (kg/m²)
Aikaikkuna: baseline, 8 months
|
We have calculated changes in body mass index (BMI in follow-up minus BMI on baseline) and compared mean changes between control and intervention groups, in order to address differences in BMI gain among groups.
|
baseline, 8 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in overweight prevalence as assessed by percentage of overweight participants
Aikaikkuna: baseline, 8 months
|
Prevalence of overweight was assessed in both groups (intervention and control) in baseline and at the end of follow-up, according to standard definition proposed by Cole et al., 2000.
Then, we evaluated changes in prevalences among groups.
|
baseline, 8 months
|
|
Change in obesity prevalence as assessed by percentage of obese participants
Aikaikkuna: baseline, 8 months
|
Prevalence of obesity was assessed in both groups (intervention and control) in baseline and at the end of follow-up, according to standard definition proposed by Cole et al., 2000.
Then, we evaluated changes in prevalences among groups.
|
baseline, 8 months
|
|
Change in blood cholesterol
Aikaikkuna: baseline, 8 months
|
baseline, 8 months
|
|
|
Change in blood glucose
Aikaikkuna: baseline, 8 months
|
baseline, 8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosely Sichieri, PhD, State University of Rio de Janeiro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Sichieri R, Paula Trotte A, de Souza RA, Veiga GV. School randomised trial on prevention of excessive weight gain by discouraging students from drinking sodas. Public Health Nutr. 2009 Feb;12(2):197-202. doi: 10.1017/S1368980008002644. Epub 2008 Jun 18.
- Vargas IC, Sichieri R, Sandre-Pereira G, da Veiga GV. Evaluation of an obesity prevention program in adolescents of public schools. Rev Saude Publica. 2011 Feb;45(1):59-68. doi: 10.1590/s0034-89102011000100007. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 500404/2003-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .