- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653352
Prevention of Excessive Weight Gain by Discouraging Students From Drinking Sodas
8 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
School Randomised Trial on Prevention of Excessive Weight Gain by Discouraging Students From Drinking Sodas
The purpose of this study was to encourage students to reduce soft drinks intake, substituting it by water, in order to prevent and control overweight prevalence.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
During seven months of one school year, a healthy lifestyle education programme was implemented using simple messages encouraging water consumption instead of sugar sweetened carbonated beverages.
The messages were previously tested for understanding in two small groups of children of the same age and socio-economic background as the study participants.
Also, beliefs and behaviors of children in these focus groups were recorded in order to orient activities and the production of printed materials to be given to participants.
Education was delivered via classroom activities; banners were hung promoting water consumption, and water bottles with the logo of the campaign were given to children and schoolteachers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 4th grade morning classes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Physical disabilities preventing anthropometric measurement
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control
The control group received two one-hour general sessions on health issues and printed general advices regarding healthy diets.
|
|
|
Eksperymentalny: Lifestyle modification
Intervention was focused on the reduction in consumption of sugar-sweetened carbonated beverages by students.
During seven months of one school year, a healthy lifestyle education programme was implemented using simple messages encouraging water consumption instead of sugar-sweetened carbonated beverages.
Education was delivered via classroom activities; banners were hung promoting water consumption, and water bottles with the logo of the campaign were given to children and schoolteachers.
|
The centre of the campaign was to encourage the exchange of sugar-sweetened beverages for water.
Ten one-hour sessions of activities facilitated by four trained research assistants were assigned for each class.
The activities required 20-30 min and teachers were encouraged to reiterate the message during their lesson.
Classroom quizzes and games using water v. sugar-sweetened carbonated beverages as the theme, as well as song and drawing competitions, were promoted.
In addition, a musician using a tambourine helped each class to collectively develop songs related to drinking water and reducing the consumption of sugar-sweetened carbonated beverages.
This musical activity was conducted during three one-hour sessions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in body mass index (kg/m²)
Ramy czasowe: baseline, 8 months
|
We have calculated changes in body mass index (BMI in follow-up minus BMI on baseline) and compared mean changes between control and intervention groups, in order to address differences in BMI gain among groups.
|
baseline, 8 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in overweight prevalence as assessed by percentage of overweight participants
Ramy czasowe: baseline, 8 months
|
Prevalence of overweight was assessed in both groups (intervention and control) in baseline and at the end of follow-up, according to standard definition proposed by Cole et al., 2000.
Then, we evaluated changes in prevalences among groups.
|
baseline, 8 months
|
|
Change in obesity prevalence as assessed by percentage of obese participants
Ramy czasowe: baseline, 8 months
|
Prevalence of obesity was assessed in both groups (intervention and control) in baseline and at the end of follow-up, according to standard definition proposed by Cole et al., 2000.
Then, we evaluated changes in prevalences among groups.
|
baseline, 8 months
|
|
Change in blood cholesterol
Ramy czasowe: baseline, 8 months
|
baseline, 8 months
|
|
|
Change in blood glucose
Ramy czasowe: baseline, 8 months
|
baseline, 8 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosely Sichieri, PhD, State University of Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Malik VS, Pan A, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages and weight gain in children and adults: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):1084-102. doi: 10.3945/ajcn.113.058362. Epub 2013 Aug 21.
- Schulze MB, Manson JE, Ludwig DS, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hu FB. Sugar-sweetened beverages, weight gain, and incidence of type 2 diabetes in young and middle-aged women. JAMA. 2004 Aug 25;292(8):927-34. doi: 10.1001/jama.292.8.927.
- Sichieri R, Paula Trotte A, de Souza RA, Veiga GV. School randomised trial on prevention of excessive weight gain by discouraging students from drinking sodas. Public Health Nutr. 2009 Feb;12(2):197-202. doi: 10.1017/S1368980008002644. Epub 2008 Jun 18.
- Vargas IC, Sichieri R, Sandre-Pereira G, da Veiga GV. Evaluation of an obesity prevention program in adolescents of public schools. Rev Saude Publica. 2011 Feb;45(1):59-68. doi: 10.1590/s0034-89102011000100007. English, Portuguese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 500404/2003-8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .