Internet Based Exercise Training in Type 2 Diabetes
24. ledna 2020 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University
Can Internet Based Exercise Training Be an Alternative to Supervised Group Exercise Training in Patients With Type 2 Diabetes?
Type 2 Diabetes Mellitus (DM) is a disease which is characterized with insulin resistance and exercise has positive effects on glycemic control and cardiovascular disease (CVD) development in these patients.
Encouraging physical activity and exercise with using internet-based technology provides; potential to reach more people via comparatively low cost, 24 hour accessibility to services and for clinician, more frequent communication ability with the patient.
In literature, there is no study examined exercise training via internet in patients with Type 2 DM.
For this reason, considering the lack of the literature, the investigators aimed to compare the effects of internet based combined exercise training on glycemic control, functional capacity and physical activity level with supervised group training in patients with Type 2 DM.
The purpose of the study is to provide convenience of rehabilitation access, glycemic control, offer an alternative physiotherapy and rehabilitation service which can help to improve physical activity level and obtain quantitative data for the applicability and contribution of internet based exercise training in patients with Type 2 DM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Buket AKINCI
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- HbA1c level between %6,5-11
- Patients who can reach 420 meters in 6 minutes walking test
- Patients who are available high speed internet from home, work or mobile phone
Exclusion Criteria:
Non-Cooperation
- Uncontrolled Hypertension and cardiac arrythmia
- Severe neurological and pulmonary disorder
- Patients who had Percutan Transluminal Coronary Angiography or cardiac pacemaker
- Previous Myocardial Infarction
- Previous amputation
- Major musculoskeletal problem
- Chronic renal failure
- Patients who had hip or knee prothesis within 5 years
- Diabetic ulceration pr neuropathy
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Hemolytic anemia
- Renal anemia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
Usual Care Group: A brochure which emphasis the importance of physical activity and exercise in Type 2 DM will be given to the patients in this group after the evaluation.
|
|
|
Experimentální: Group B
Supervised Clinical Exercise Training Group: Patients in this group will continue group exercise training includes aerobic and resistance training, 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 weeks with the supervision of a researcher physiotherapist.
|
|
|
Experimentální: Group C
Internet Based Exercise Training Group.
the patients to this group will be a member of the web site named www.diyabetvehareket.com.
The participation of the patients will be provided with the videos directing them to 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 week both aerobic and resistance exercise training from the researcher physiotherapist.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fasting blood glucose
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
Body fat ratio
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
Body Muscle Ratio
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
6 minute walking distance
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
Number of Steps (Mean of 7 days)
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
Quadriceps Muscle Strength (for left and right)
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
|
Euro Quality of Life-5 Dimension
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cholesterol levels
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1977
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .