- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02655627
Internet Based Exercise Training in Type 2 Diabetes
24. januar 2020 opdateret af: Buket AKINCI, Biruni University
Can Internet Based Exercise Training Be an Alternative to Supervised Group Exercise Training in Patients With Type 2 Diabetes?
Type 2 Diabetes Mellitus (DM) is a disease which is characterized with insulin resistance and exercise has positive effects on glycemic control and cardiovascular disease (CVD) development in these patients.
Encouraging physical activity and exercise with using internet-based technology provides; potential to reach more people via comparatively low cost, 24 hour accessibility to services and for clinician, more frequent communication ability with the patient.
In literature, there is no study examined exercise training via internet in patients with Type 2 DM.
For this reason, considering the lack of the literature, the investigators aimed to compare the effects of internet based combined exercise training on glycemic control, functional capacity and physical activity level with supervised group training in patients with Type 2 DM.
The purpose of the study is to provide convenience of rehabilitation access, glycemic control, offer an alternative physiotherapy and rehabilitation service which can help to improve physical activity level and obtain quantitative data for the applicability and contribution of internet based exercise training in patients with Type 2 DM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Buket AKINCI
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HbA1c level between %6,5-11
- Patients who can reach 420 meters in 6 minutes walking test
- Patients who are available high speed internet from home, work or mobile phone
Exclusion Criteria:
Non-Cooperation
- Uncontrolled Hypertension and cardiac arrythmia
- Severe neurological and pulmonary disorder
- Patients who had Percutan Transluminal Coronary Angiography or cardiac pacemaker
- Previous Myocardial Infarction
- Previous amputation
- Major musculoskeletal problem
- Chronic renal failure
- Patients who had hip or knee prothesis within 5 years
- Diabetic ulceration pr neuropathy
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Hemolytic anemia
- Renal anemia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Group A
Usual Care Group: A brochure which emphasis the importance of physical activity and exercise in Type 2 DM will be given to the patients in this group after the evaluation.
|
|
Eksperimentel: Group B
Supervised Clinical Exercise Training Group: Patients in this group will continue group exercise training includes aerobic and resistance training, 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 weeks with the supervision of a researcher physiotherapist.
|
|
Eksperimentel: Group C
Internet Based Exercise Training Group.
the patients to this group will be a member of the web site named www.diyabetvehareket.com.
The participation of the patients will be provided with the videos directing them to 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 week both aerobic and resistance exercise training from the researcher physiotherapist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HbA1c
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fasting blood glucose
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Body fat ratio
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Body Muscle Ratio
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
6 minute walking distance
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Number of Steps (Mean of 7 days)
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Quadriceps Muscle Strength (for left and right)
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Euro Quality of Life-5 Dimension
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cholesterol levels
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2016
Først opslået (Skøn)
14. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1977
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater