- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02655627
Internet Based Exercise Training in Type 2 Diabetes
24 gennaio 2020 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University
Can Internet Based Exercise Training Be an Alternative to Supervised Group Exercise Training in Patients With Type 2 Diabetes?
Type 2 Diabetes Mellitus (DM) is a disease which is characterized with insulin resistance and exercise has positive effects on glycemic control and cardiovascular disease (CVD) development in these patients.
Encouraging physical activity and exercise with using internet-based technology provides; potential to reach more people via comparatively low cost, 24 hour accessibility to services and for clinician, more frequent communication ability with the patient.
In literature, there is no study examined exercise training via internet in patients with Type 2 DM.
For this reason, considering the lack of the literature, the investigators aimed to compare the effects of internet based combined exercise training on glycemic control, functional capacity and physical activity level with supervised group training in patients with Type 2 DM.
The purpose of the study is to provide convenience of rehabilitation access, glycemic control, offer an alternative physiotherapy and rehabilitation service which can help to improve physical activity level and obtain quantitative data for the applicability and contribution of internet based exercise training in patients with Type 2 DM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Buket AKINCI
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- HbA1c level between %6,5-11
- Patients who can reach 420 meters in 6 minutes walking test
- Patients who are available high speed internet from home, work or mobile phone
Exclusion Criteria:
Non-Cooperation
- Uncontrolled Hypertension and cardiac arrythmia
- Severe neurological and pulmonary disorder
- Patients who had Percutan Transluminal Coronary Angiography or cardiac pacemaker
- Previous Myocardial Infarction
- Previous amputation
- Major musculoskeletal problem
- Chronic renal failure
- Patients who had hip or knee prothesis within 5 years
- Diabetic ulceration pr neuropathy
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Hemolytic anemia
- Renal anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Group A
Usual Care Group: A brochure which emphasis the importance of physical activity and exercise in Type 2 DM will be given to the patients in this group after the evaluation.
|
|
Sperimentale: Group B
Supervised Clinical Exercise Training Group: Patients in this group will continue group exercise training includes aerobic and resistance training, 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 weeks with the supervision of a researcher physiotherapist.
|
|
Sperimentale: Group C
Internet Based Exercise Training Group.
the patients to this group will be a member of the web site named www.diyabetvehareket.com.
The participation of the patients will be provided with the videos directing them to 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 week both aerobic and resistance exercise training from the researcher physiotherapist.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
HbA1c
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
fasting blood glucose
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Body fat ratio
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Body Muscle Ratio
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
6 minute walking distance
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
International Physical Activity Questionnaire
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Number of Steps (Mean of 7 days)
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Quadriceps Muscle Strength (for left and right)
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Euro Quality of Life-5 Dimension
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
cholesterol levels
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/1977
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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