- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02655627
Internet Based Exercise Training in Type 2 Diabetes
24 de janeiro de 2020 atualizado por: Buket AKINCI, Biruni University
Can Internet Based Exercise Training Be an Alternative to Supervised Group Exercise Training in Patients With Type 2 Diabetes?
Type 2 Diabetes Mellitus (DM) is a disease which is characterized with insulin resistance and exercise has positive effects on glycemic control and cardiovascular disease (CVD) development in these patients.
Encouraging physical activity and exercise with using internet-based technology provides; potential to reach more people via comparatively low cost, 24 hour accessibility to services and for clinician, more frequent communication ability with the patient.
In literature, there is no study examined exercise training via internet in patients with Type 2 DM.
For this reason, considering the lack of the literature, the investigators aimed to compare the effects of internet based combined exercise training on glycemic control, functional capacity and physical activity level with supervised group training in patients with Type 2 DM.
The purpose of the study is to provide convenience of rehabilitation access, glycemic control, offer an alternative physiotherapy and rehabilitation service which can help to improve physical activity level and obtain quantitative data for the applicability and contribution of internet based exercise training in patients with Type 2 DM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Buket AKINCI
-
Istanbul, Peru
- Istanbul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- HbA1c level between %6,5-11
- Patients who can reach 420 meters in 6 minutes walking test
- Patients who are available high speed internet from home, work or mobile phone
Exclusion Criteria:
Non-Cooperation
- Uncontrolled Hypertension and cardiac arrythmia
- Severe neurological and pulmonary disorder
- Patients who had Percutan Transluminal Coronary Angiography or cardiac pacemaker
- Previous Myocardial Infarction
- Previous amputation
- Major musculoskeletal problem
- Chronic renal failure
- Patients who had hip or knee prothesis within 5 years
- Diabetic ulceration pr neuropathy
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Hemolytic anemia
- Renal anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Group A
Usual Care Group: A brochure which emphasis the importance of physical activity and exercise in Type 2 DM will be given to the patients in this group after the evaluation.
|
|
Experimental: Group B
Supervised Clinical Exercise Training Group: Patients in this group will continue group exercise training includes aerobic and resistance training, 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 weeks with the supervision of a researcher physiotherapist.
|
|
Experimental: Group C
Internet Based Exercise Training Group.
the patients to this group will be a member of the web site named www.diyabetvehareket.com.
The participation of the patients will be provided with the videos directing them to 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 week both aerobic and resistance exercise training from the researcher physiotherapist.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
HbA1c
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
fasting blood glucose
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Body fat ratio
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Body Muscle Ratio
Prazo: 2 months
|
2 months
|
6 minute walking distance
Prazo: 2 months
|
2 months
|
International Physical Activity Questionnaire
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Number of Steps (Mean of 7 days)
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Quadriceps Muscle Strength (for left and right)
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Euro Quality of Life-5 Dimension
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
cholesterol levels
Prazo: 2 months
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1977
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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