- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02655627
Internet Based Exercise Training in Type 2 Diabetes
24. januar 2020 oppdatert av: Buket AKINCI, Biruni University
Can Internet Based Exercise Training Be an Alternative to Supervised Group Exercise Training in Patients With Type 2 Diabetes?
Type 2 Diabetes Mellitus (DM) is a disease which is characterized with insulin resistance and exercise has positive effects on glycemic control and cardiovascular disease (CVD) development in these patients.
Encouraging physical activity and exercise with using internet-based technology provides; potential to reach more people via comparatively low cost, 24 hour accessibility to services and for clinician, more frequent communication ability with the patient.
In literature, there is no study examined exercise training via internet in patients with Type 2 DM.
For this reason, considering the lack of the literature, the investigators aimed to compare the effects of internet based combined exercise training on glycemic control, functional capacity and physical activity level with supervised group training in patients with Type 2 DM.
The purpose of the study is to provide convenience of rehabilitation access, glycemic control, offer an alternative physiotherapy and rehabilitation service which can help to improve physical activity level and obtain quantitative data for the applicability and contribution of internet based exercise training in patients with Type 2 DM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Buket AKINCI
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HbA1c level between %6,5-11
- Patients who can reach 420 meters in 6 minutes walking test
- Patients who are available high speed internet from home, work or mobile phone
Exclusion Criteria:
Non-Cooperation
- Uncontrolled Hypertension and cardiac arrythmia
- Severe neurological and pulmonary disorder
- Patients who had Percutan Transluminal Coronary Angiography or cardiac pacemaker
- Previous Myocardial Infarction
- Previous amputation
- Major musculoskeletal problem
- Chronic renal failure
- Patients who had hip or knee prothesis within 5 years
- Diabetic ulceration pr neuropathy
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Hemolytic anemia
- Renal anemia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group A
Usual Care Group: A brochure which emphasis the importance of physical activity and exercise in Type 2 DM will be given to the patients in this group after the evaluation.
|
|
|
Eksperimentell: Group B
Supervised Clinical Exercise Training Group: Patients in this group will continue group exercise training includes aerobic and resistance training, 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 weeks with the supervision of a researcher physiotherapist.
|
|
|
Eksperimentell: Group C
Internet Based Exercise Training Group.
the patients to this group will be a member of the web site named www.diyabetvehareket.com.
The participation of the patients will be provided with the videos directing them to 1 hour in a day, 3 times in a week for 8 week both aerobic and resistance exercise training from the researcher physiotherapist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fasting blood glucose
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
Body fat ratio
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
Body Muscle Ratio
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
6 minute walking distance
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
Number of Steps (Mean of 7 days)
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
Quadriceps Muscle Strength (for left and right)
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
Euro Quality of Life-5 Dimension
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cholesterol levels
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/1977
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .