Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient

14. února 2016 aktualizováno: Go Eun Bae

The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient Measuring Muscle Mass by Bioelectrical Impedance Analysis

Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles. There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction. The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles. There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction. Until now, dose of rocuronium has been judged by patient's weight and height. When the rocuronium was developed, 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium was calculated by patient corrected body weight which used weight and height. However, height and weight do not represent exact muscle mass. The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass. Measurement of muscle mass will be obtained using bioelectrical impedence analysis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patient who undergo general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Liver and kidney disease
  • Any types of muscle disorder.
  • Metal materials or pacemaker in body

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rocuronium 1
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.24mg per muscle mass(kg).
Přístroj: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Lék: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Ostatní jména:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
Experimentální: rocuronium 2
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.32mg per muscle mass(kg).
Přístroj: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Lék: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Ostatní jména:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
Experimentální: rocuronium 3
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.40mg per muscle mass(kg).
Přístroj: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Lék: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Ostatní jména:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
Experimentální: rocuronium 4
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.48mg per muscle mass(kg).
Přístroj: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Lék: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Ostatní jména:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
percentage of neuromuscular block
Časové okno: ten minutes
percentage of neuromuscular block is calculated by ratio of T1 to T4. T1 is result of first stimulation and T4 is result of fourth stimulation which are obtained by commonly used neuromuscular monitoring device.
ten minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
onset time
Časové okno: ten minutes
time from the end of injection of rocuronium until the maximal depression of T1 which is result of first twitch
ten minutes

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lag time
Časové okno: ten minutes
time from the end of injection of rocuronium until the first depression of the twitch response
ten minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Go Eun Bae

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Go eun Bae, M.D., Korea University Anam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inbody2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit