Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient

14 février 2016 mis à jour par: Go Eun Bae

The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient Measuring Muscle Mass by Bioelectrical Impedance Analysis

Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles. There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction. The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles. There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction. Until now, dose of rocuronium has been judged by patient's weight and height. When the rocuronium was developed, 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium was calculated by patient corrected body weight which used weight and height. However, height and weight do not represent exact muscle mass. The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass. Measurement of muscle mass will be obtained using bioelectrical impedence analysis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Go eun Bae, M.D.
  • Numéro de téléphone: 821047265594
  • E-mail: bgecs@naver.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Recrutement
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
          • Goeun Bae, M.D.
          • Numéro de téléphone: 8229205632
          • E-mail: bgecs@naver.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All patient who undergo general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Liver and kidney disease
  • Any types of muscle disorder.
  • Metal materials or pacemaker in body

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rocuronium 1
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.24mg per muscle mass(kg).
Dispositif: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Médicament: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Autres noms:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
Expérimental: rocuronium 2
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.32mg per muscle mass(kg).
Dispositif: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Médicament: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Autres noms:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
Expérimental: rocuronium 3
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.40mg per muscle mass(kg).
Dispositif: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Médicament: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Autres noms:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
Expérimental: rocuronium 4
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.48mg per muscle mass(kg).
Dispositif: Inbody
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
Médicament: Rocuronium
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Autres noms:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
percentage of neuromuscular block
Délai: ten minutes
percentage of neuromuscular block is calculated by ratio of T1 to T4. T1 is result of first stimulation and T4 is result of fourth stimulation which are obtained by commonly used neuromuscular monitoring device.
ten minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
onset time
Délai: ten minutes
time from the end of injection of rocuronium until the maximal depression of T1 which is result of first twitch
ten minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lag time
Délai: ten minutes
time from the end of injection of rocuronium until the first depression of the twitch response
ten minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Go Eun Bae

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Go eun Bae, M.D., Korea University Anam Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Première publication (Estimation)

15 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inbody2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inbody

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner