The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient
14 de febrero de 2016 actualizado por: Go Eun Bae
The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient Measuring Muscle Mass by Bioelectrical Impedance Analysis
Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles.
There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction.
The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles.
There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction.
Until now, dose of rocuronium has been judged by patient's weight and height.
When the rocuronium was developed, 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium was calculated by patient corrected body weight which used weight and height.
However, height and weight do not represent exact muscle mass.
The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.
Measurement of muscle mass will be obtained using bioelectrical impedence analysis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 02841
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
-
Contacto:
- Goeun Bae, M.D.
- Número de teléfono: 8229205632
- Correo electrónico: bgecs@naver.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patient who undergo general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Liver and kidney disease
- Any types of muscle disorder.
- Metal materials or pacemaker in body
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: rocuronium 1
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.24mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Otros nombres:
|
|
Experimental: rocuronium 2
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.32mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Otros nombres:
|
|
Experimental: rocuronium 3
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.40mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Otros nombres:
|
|
Experimental: rocuronium 4
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.48mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
percentage of neuromuscular block
Periodo de tiempo: ten minutes
|
percentage of neuromuscular block is calculated by ratio of T1 to T4. T1 is result of first stimulation and T4 is result of fourth stimulation which are obtained by commonly used neuromuscular monitoring device.
|
ten minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
onset time
Periodo de tiempo: ten minutes
|
time from the end of injection of rocuronium until the maximal depression of T1 which is result of first twitch
|
ten minutes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lag time
Periodo de tiempo: ten minutes
|
time from the end of injection of rocuronium until the first depression of the twitch response
|
ten minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Go eun Bae, M.D., Korea University Anam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Inbody2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .