The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient
14 февраля 2016 г. обновлено: Go Eun Bae
The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient Measuring Muscle Mass by Bioelectrical Impedance Analysis
Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles.
There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction.
The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.
Обзор исследования
Подробное описание
Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles.
There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction.
Until now, dose of rocuronium has been judged by patient's weight and height.
When the rocuronium was developed, 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium was calculated by patient corrected body weight which used weight and height.
However, height and weight do not represent exact muscle mass.
The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.
Measurement of muscle mass will be obtained using bioelectrical impedence analysis.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- Goeun Bae, M.D.
- Номер телефона: 8229205632
- Электронная почта: bgecs@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All patient who undergo general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Liver and kidney disease
- Any types of muscle disorder.
- Metal materials or pacemaker in body
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: rocuronium 1
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.24mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: rocuronium 2
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.32mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: rocuronium 3
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.40mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: rocuronium 4
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.48mg per muscle mass(kg).
|
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium.
After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
percentage of neuromuscular block
Временное ограничение: ten minutes
|
percentage of neuromuscular block is calculated by ratio of T1 to T4. T1 is result of first stimulation and T4 is result of fourth stimulation which are obtained by commonly used neuromuscular monitoring device.
|
ten minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
onset time
Временное ограничение: ten minutes
|
time from the end of injection of rocuronium until the maximal depression of T1 which is result of first twitch
|
ten minutes
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
lag time
Временное ограничение: ten minutes
|
time from the end of injection of rocuronium until the first depression of the twitch response
|
ten minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Go eun Bae, M.D., Korea University Anam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inbody2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .