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The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient

2016年2月14日 更新者:Go Eun Bae

The Neuromuscular Effect of Rocuronium in Patient Measuring Muscle Mass by Bioelectrical Impedance Analysis

Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles. There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction. The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Rocuronium block neuromuscular transmission at the neuromuscular junction, causing paralysis of the affected skeletal muscles. There have been several studies reported positive relationship between muscle mass and amount of neuromuscular junction. Until now, dose of rocuronium has been judged by patient's weight and height. When the rocuronium was developed, 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium was calculated by patient corrected body weight which used weight and height. However, height and weight do not represent exact muscle mass. The purpose of this study is to find 50% effective dose and 95% effective dose of rocuronium according to muscle mass. Measurement of muscle mass will be obtained using bioelectrical impedence analysis.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Go eun Bae, M.D.
  • 電話番号:821047265594
  • メールbgecs@naver.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国、02841
        • 募集
        • Korea University Anam Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All patient who undergo general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Liver and kidney disease
  • Any types of muscle disorder.
  • Metal materials or pacemaker in body

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:rocuronium 1
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.24mg per muscle mass(kg).
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
他の名前:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
実験的:rocuronium 2
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.32mg per muscle mass(kg).
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
他の名前:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
実験的:rocuronium 3
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.40mg per muscle mass(kg).
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
他の名前:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)
実験的:rocuronium 4
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) and the dose of rocuronium is 0.48mg per muscle mass(kg).
Participant measure muscle mass by bioelectrical impedance analysis (Inbody 720, Inbody, Seoul, Korea) after fast for eight hours.
The individual dose method was used for the determination of the dose response of rocuronium. After induction of anesthesia, four groups of 40 patients each received randomly one of the four doses of rocuronium ( 0.24, 0.32, 0.40, 0.48mg/muscle mass(kg))
他の名前:
  • Esmeron(MSD Korea Ltd.)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
percentage of neuromuscular block
時間枠:ten minutes
percentage of neuromuscular block is calculated by ratio of T1 to T4. T1 is result of first stimulation and T4 is result of fourth stimulation which are obtained by commonly used neuromuscular monitoring device.
ten minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
onset time
時間枠:ten minutes
time from the end of injection of rocuronium until the maximal depression of T1 which is result of first twitch
ten minutes

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
lag time
時間枠:ten minutes
time from the end of injection of rocuronium until the first depression of the twitch response
ten minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Go eun Bae, M.D.、Korea University Anam Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月14日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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