Flexibilní ureteroskopie versus ESWL v léčbě kamenů v dolním kalichu
19. ledna 2016 aktualizováno: mohammed said elsheemy, Cairo University
Flexibilní ureteroskopie versus ESWL v léčbě kamenů v dolním kalichu: Prospektivní randomizovaná studie
k posouzení bezpečnosti a účinnosti flexibilní ureteroskopie (FURS) holmium:YAG laserové litotrypse (LL) ve srovnání s extrakorporální litotrypsí rázovou vlnou (ESWL) při léčbě kamenů v dolním kalichu (LC).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
zhodnotit míru bezlití, počet sezení a komplikace flexibilní ureteroskopie holmium:YAG laserová litotrypse ve srovnání s extrakorporální litotrypsií rázovou vlnou při léčbě kamenů v dolním kalichu o velikosti menší než 2 cm.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12222
- Cairo university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranný
- rentgenkontrastní kámen(y)
- < 2 cm
- nachází se ve spodním kalichu.
Kritéria vyloučení:
- Tendence ke krvácení
- distální obstrukce
- Anomálie močového traktu
- Osamělá ledvina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ureteroskopie
Intervence: Flexibilní ureteroskopie k odstranění kamenů v dolním kalichu pomocí holmium:YAG laserové litotrypsie
|
U pacientů skupiny A Karl Storz Flex-X 7,5, FURS s 365 µm laserovým vláknem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Litotrypsie rázovou vlnou
Intervence: Litotrypse rázovou vlnou pro litotrypsi dolních kalichových kamenů pomocí litotriptoru Siemens Lithostar
|
U pacientů skupiny B lithotriptor Siemens Lithostar
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cena kamene zdarma
Časové okno: 3 měsíce
|
žádné úlomky kamenů nebo mající úlomky < 3 mm
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 3 roky
|
Krvácení Infekce Bolest obstrukce poškození ledvin nebo močovodu UTI Horečka
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed S ElSheemy, M.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .