Ureteroscopia flessibile contro ESWL nella gestione dei calcoli del calice inferiore
19 gennaio 2016 aggiornato da: mohammed said elsheemy, Cairo University
Ureteroscopia flessibile contro ESWL nella gestione dei calcoli del calice inferiore: uno studio prospettico randomizzato
per valutare la sicurezza, l'efficacia dell'ureteroscopia flessibile (FURS) olmio: litotripsia laser YAG (LL) rispetto alla litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL) nella gestione dei calcoli caliceali inferiori (LC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per valutare la percentuale di calcoli liberi, il numero di sessioni e le complicanze dell'ureteroscopia flessibile olmio: litotripsia laser YAG rispetto alla litotripsia extracorporea ad onde d'urto nella gestione dei calcoli caliceali inferiori di dimensioni inferiori a 2 cm.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 12222
- Cairo university hospitals
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- unilaterale
- calcoli radiopachi
- < 2 cm
- situato nel calice inferiore.
Criteri di esclusione:
- Tendenza al sanguinamento
- ostruzione distale
- Anomalie delle vie urinarie
- Rene solitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ureteroscopia
Intervento: ureteroscopia flessibile per la rimozione dei calcoli caliceali inferiori mediante olmio: litotripsia laser YAG
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Nei pazienti del gruppo A, Karl Storz Flex-X 7.5, FURS con fibra laser da 365 µm.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Litotrissia ad onde d'urto
Intervento: Litotrissia con onde d'urto per litotripsia dei calcoli caliceali inferiori utilizzando Siemens Lithostar Lithotriptor
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Nei pazienti del gruppo B, un litotritore Siemens Lithostar
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: 3 mesi
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nessun frammento di pietra o con frammenti <3mm
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 3 anni
|
Sanguinamento Infezione Dolore Ostruzione lesione renale o ureterale IVU Febbre
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed S ElSheemy, M.D, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62120
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