Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibel ureteroskopi versus ESWL i håndteringen af ​​sten i nedre calyceal

19. januar 2016 opdateret af: mohammed said elsheemy, Cairo University

Fleksibel ureteroskopi versus ESWL i håndteringen af ​​sten i nedre calyceal: en prospektiv randomiseret undersøgelse

for at vurdere sikkerheden, effektiviteten af ​​fleksibel ureteroskopi (FURS) holmium:YAG laser lithotripsi (LL) sammenlignet med ekstrakorporal shockwave lithotripsi (ESWL) ved behandling af sten i nedre calyceal sten (LC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at vurdere stenfri rate, antal sessioner og komplikationer af fleksibel ureteroskopi holmium:YAG laser lithotripsi sammenlignet med ekstrakorporal shockwave lithotripsi i behandlingen af ​​lavere calyceal sten mindre end 2 cm i størrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12222
        • Cairo university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidigt
  • røntgenfaste sten(e)
  • < 2 cm
  • placeret i den nedre bæger.

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningstendens
  • distal obstruktion
  • Anomalier i urinvejene
  • Solitær nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ureteroskopi
Intervention: Fleksibel ureteroskopi til fjernelse af lavere calyceal sten ved hjælp af holmium:YAG laser lithotripsi
Procedure: Ureteroskopi
Hos gruppe A patienter, Karl Storz Flex-X 7.5, FURS med en 365 µm laserfiber.
Andre navne:
  • Fleksibel ureteroskopi
Aktiv komparator: Chokbølge litotripsi
Intervention: Shockwave-litotripsi til litotripsi af sten i nedre kalyceum ved hjælp af Siemens Lithostar Lithotriptor
Procedure: Chokbølge litotripsi
Hos gruppe B-patienter, en Siemens Lithostar Lithotriptor
Andre navne:
  • ESWL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfri takst
Tidsramme: 3 måneder
ingen stenstykker eller med fragmenter <3 mm
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 3 år
Blødning Infektion Smerteobstruktion nyre- eller urinlederskade UVI Feber
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed S ElSheemy, M.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2016

Først opslået (Skøn)

20. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner