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Ureteroscopia flexible versus ESWL en el manejo de cálculos caliciales inferiores

19 de enero de 2016 actualizado por: mohammed said elsheemy, Cairo University

Ureteroscopia flexible versus ESWL en el tratamiento de los cálculos caliciales inferiores: un estudio prospectivo aleatorizado

evaluar la seguridad y la eficacia de la litotricia (LL) con láser de holmio:YAG de la ureteroscopia flexible (FURS) en comparación con la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) en el tratamiento de los cálculos caliciales inferiores (CL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

evaluar la tasa libre de cálculos, el número de sesiones y las complicaciones de la litotricia con láser holmio:YAG de ureteroscopia flexible en comparación con la litotricia extracorpórea por ondas de choque en el tratamiento de los cálculos caliciales inferiores de menos de 2 cm de tamaño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12222
        • Cairo University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • unilateral
  • piedras radiopacas
  • < 2cm
  • ubicado en el cáliz inferior.

Criterio de exclusión:

  • Tendencia a sangrar
  • obstrucción distal
  • Anomalías del tracto urinario
  • Riñón solitario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ureteroscopia
Intervención: ureteroscopia flexible para la extracción de cálculos caliciales inferiores mediante litotricia con láser de holmio:YAG
Procedimiento: Ureteroscopia
En pacientes del Grupo A, Karl Storz Flex-X 7.5, FURS con fibra láser de 365 µm.
Otros nombres:
  • Ureteroscopia flexible
Comparador activo: Litotricia por ondas de choque
Intervención: Litotricia por ondas de choque para la litotricia de cálculos caliciales inferiores utilizando Siemens Lithostar Lithotriptor
Procedimiento: Litotricia por ondas de choque
En pacientes del Grupo B, un litotriptor Siemens Lithostar
Otros nombres:
  • ESWL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: 3 meses
sin fragmentos de piedra o con fragmentos <3 mm
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 3 años
Sangrado Infección Dolor Obstrucción Lesión renal o ureteral ITU Fiebre
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed S ElSheemy, M.D, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 62120

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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