Flexible Ureteroskopie versus ESWL bei der Behandlung von unteren Kelchsteinen
19. Januar 2016 aktualisiert von: mohammed said elsheemy, Cairo University
Flexible Ureteroskopie versus ESWL bei der Behandlung von unteren Kelchsteinen: Eine prospektive randomisierte Studie
zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der flexiblen Ureteroskopie (FURS) Holmium:YAG-Laserlithotripsie (LL) im Vergleich zur extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie (ESWL) bei der Behandlung von Steinen der unteren Kelchsteine (LC).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
zur Beurteilung der Steinfreiheitsrate, Anzahl der Sitzungen und Komplikationen der flexiblen Ureteroskopie Holmium:YAG-Laserlithotripsie im Vergleich zur extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie bei der Behandlung von unteren Kelchsteinen mit einer Größe von weniger als 2 cm.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12222
- Cairo university hospitals
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitig
- röntgendichte Steine
- < 2cm
- befindet sich im unteren Kelch.
Ausschlusskriterien:
- Blutungsneigung
- distale Obstruktion
- Anomalien der Harnwege
- Einzelniere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ureteroskopie
Intervention: Flexible Ureteroskopie zur Entfernung der unteren Kelchsteine mittels Holmium:YAG-Laserlithotripsie
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Bei Patienten der Gruppe A, Karl Storz Flex-X 7,5, FURS mit einer 365-µm-Laserfaser.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Stoßwellenlithotripsie
Intervention: Stoßwellenlithotripsie zur Lithotripsie von unteren Kelchsteinen mit Siemens Lithostar Lithotriptor
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Bei Patienten der Gruppe B ein Siemens Lithostar Lithotriptor
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steinfreier Tarif
Zeitfenster: 3 Monate
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keine Steinfragmente oder mit Fragmenten < 3 mm
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Blutung Infektion Schmerzen Obstruktion Nieren- oder Harnleiterverletzung UTI Fieber
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed S ElSheemy, M.D, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 62120
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