- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02660879
The Effect of Video Education on Inhaler Use Technique (InhalerEdu)
18. ledna 2016 aktualizováno: Romil Fenil Shah
The Effect of Video Education on Improving Inhaler Use Technique
The investigators looked at the effect that video instruction located at www.useinhalers.com
would have on improving inhaler technique at a hospital in Guayaquil, Ecuador.
The investigators compared this video instruction to written Spanish inhaler education.
The investigators video taped participants before and after the intervention, and graded their technique on a pre-defined rubric.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinically-stable outpatient adults (≥18 years) with Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with history of at least one exacerbation in last 1 year
- Clinical diagnoses of asthma or COPD
Exclusion Criteria:
- Patients with language barrier (unable to understand and communicate in either English or Spanish)
- Cognitive or physical dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with completion of the study
- Significant co-morbidity that can confound asthma symptoms - e.g. Congestive Heart Failure, current smoker, uncontrolled Gastroesophageal Reflux Disease, neuromuscular disease, chest wall deformity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Written Education
These patients were video taped before they had any inhaler education using their own inhalers.
They were then given written educational materials, and given 5 minutes to read these materials.
They were then re-taped for their inhaler technique.
|
A 2 page document with pictures discussing how to use an inhaler properly.
|
|
Experimentální: Online Video Education
These patients were video taped before they had any inhaler education using their own inhalers.
They were then given online video education located at use-inhalers.com,
and were asked to complete the education (took on average 5 minutes).
They were then re-taped for their inhaler technique.
|
Education which included step-by-step instruction on how to use their inhalers correctly as well as a webcam element that allowed users to see themselves practice their inhalers along with actors on screen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Improvement in Inhaler Technique Defined by 11 point rubric which details steps and techniques necessary for proper inhaler use
Časové okno: Videos taken before educational interventions and directly after the 5-10 minutes allotted for the educational intervention. Videos will be assessed in the following months after using the 11 point rubric.
|
Videos taken before educational interventions and directly after the 5-10 minutes allotted for the educational intervention. Videos will be assessed in the following months after using the 11 point rubric.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- http://www.cdc.gov/VitalSigns/Asthma (accessed: 28 July 2012)
- Press VG, Arora VM, Shah LM, Lewis SL, Ivy K, Charbeneau J, Badlani S, Nareckas E, Mazurek A, Krishnan JA. Misuse of respiratory inhalers in hospitalized patients with asthma or COPD. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):635-42. doi: 10.1007/s11606-010-1624-2. Epub 2011 Jan 20. Erratum In: J Gen Intern Med. 2011 Apr;26(4):458. Naurekas, Edward [corrected to Nareckas, Edward].
- Hagmolen of ten Have W, van de Berg NJ, Bindels PJ, van Aalderen WM, van der Palen J. Assessment of inhalation technique in children in general practice: increased risk of incorrect performance with new device. J Asthma. 2008 Jan-Feb;45(1):67-71. doi: 10.1080/02770900701815834.
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Al-Jahdali H, Ahmed A, Al-Harbi A, Khan M, Baharoon S, Bin Salih S, Halwani R, Al-Muhsen S. Improper inhaler technique is associated with poor asthma control and frequent emergency department visits. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013 Mar 6;9(1):8. doi: 10.1186/1710-1492-9-8.
- Cavender A, Alban M. Compulsory medical service in Ecuador: the physician's perspective. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):1937-46. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00335-9.
- Shah RF, Gupta RM. Video instruction is more effective than written instruction in improving inhaler technique. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Oct;46:16-19. doi: 10.1016/j.pupt.2017.08.005. Epub 2017 Aug 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nebulizéry a vaporizéry
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt