- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02660879
The Effect of Video Education on Inhaler Use Technique (InhalerEdu)
18 de enero de 2016 actualizado por: Romil Fenil Shah
The Effect of Video Education on Improving Inhaler Use Technique
The investigators looked at the effect that video instruction located at www.useinhalers.com
would have on improving inhaler technique at a hospital in Guayaquil, Ecuador.
The investigators compared this video instruction to written Spanish inhaler education.
The investigators video taped participants before and after the intervention, and graded their technique on a pre-defined rubric.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinically-stable outpatient adults (≥18 years) with Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with history of at least one exacerbation in last 1 year
- Clinical diagnoses of asthma or COPD
Exclusion Criteria:
- Patients with language barrier (unable to understand and communicate in either English or Spanish)
- Cognitive or physical dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with completion of the study
- Significant co-morbidity that can confound asthma symptoms - e.g. Congestive Heart Failure, current smoker, uncontrolled Gastroesophageal Reflux Disease, neuromuscular disease, chest wall deformity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Written Education
These patients were video taped before they had any inhaler education using their own inhalers.
They were then given written educational materials, and given 5 minutes to read these materials.
They were then re-taped for their inhaler technique.
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A 2 page document with pictures discussing how to use an inhaler properly.
|
Experimental: Online Video Education
These patients were video taped before they had any inhaler education using their own inhalers.
They were then given online video education located at use-inhalers.com,
and were asked to complete the education (took on average 5 minutes).
They were then re-taped for their inhaler technique.
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Education which included step-by-step instruction on how to use their inhalers correctly as well as a webcam element that allowed users to see themselves practice their inhalers along with actors on screen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Improvement in Inhaler Technique Defined by 11 point rubric which details steps and techniques necessary for proper inhaler use
Periodo de tiempo: Videos taken before educational interventions and directly after the 5-10 minutes allotted for the educational intervention. Videos will be assessed in the following months after using the 11 point rubric.
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Videos taken before educational interventions and directly after the 5-10 minutes allotted for the educational intervention. Videos will be assessed in the following months after using the 11 point rubric.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- http://www.cdc.gov/VitalSigns/Asthma (accessed: 28 July 2012)
- Press VG, Arora VM, Shah LM, Lewis SL, Ivy K, Charbeneau J, Badlani S, Nareckas E, Mazurek A, Krishnan JA. Misuse of respiratory inhalers in hospitalized patients with asthma or COPD. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):635-42. doi: 10.1007/s11606-010-1624-2. Epub 2011 Jan 20. Erratum In: J Gen Intern Med. 2011 Apr;26(4):458. Naurekas, Edward [corrected to Nareckas, Edward].
- Hagmolen of ten Have W, van de Berg NJ, Bindels PJ, van Aalderen WM, van der Palen J. Assessment of inhalation technique in children in general practice: increased risk of incorrect performance with new device. J Asthma. 2008 Jan-Feb;45(1):67-71. doi: 10.1080/02770900701815834.
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Al-Jahdali H, Ahmed A, Al-Harbi A, Khan M, Baharoon S, Bin Salih S, Halwani R, Al-Muhsen S. Improper inhaler technique is associated with poor asthma control and frequent emergency department visits. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013 Mar 6;9(1):8. doi: 10.1186/1710-1492-9-8.
- Cavender A, Alban M. Compulsory medical service in Ecuador: the physician's perspective. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):1937-46. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00335-9.
- Shah RF, Gupta RM. Video instruction is more effective than written instruction in improving inhaler technique. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Oct;46:16-19. doi: 10.1016/j.pupt.2017.08.005. Epub 2017 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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