- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02660879
The Effect of Video Education on Inhaler Use Technique (InhalerEdu)
18 januari 2016 bijgewerkt door: Romil Fenil Shah
The Effect of Video Education on Improving Inhaler Use Technique
The investigators looked at the effect that video instruction located at www.useinhalers.com
would have on improving inhaler technique at a hospital in Guayaquil, Ecuador.
The investigators compared this video instruction to written Spanish inhaler education.
The investigators video taped participants before and after the intervention, and graded their technique on a pre-defined rubric.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinically-stable outpatient adults (≥18 years) with Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with history of at least one exacerbation in last 1 year
- Clinical diagnoses of asthma or COPD
Exclusion Criteria:
- Patients with language barrier (unable to understand and communicate in either English or Spanish)
- Cognitive or physical dysfunction that, in the investigator's opinion, would interfere with completion of the study
- Significant co-morbidity that can confound asthma symptoms - e.g. Congestive Heart Failure, current smoker, uncontrolled Gastroesophageal Reflux Disease, neuromuscular disease, chest wall deformity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Written Education
These patients were video taped before they had any inhaler education using their own inhalers.
They were then given written educational materials, and given 5 minutes to read these materials.
They were then re-taped for their inhaler technique.
|
A 2 page document with pictures discussing how to use an inhaler properly.
|
|
Experimenteel: Online Video Education
These patients were video taped before they had any inhaler education using their own inhalers.
They were then given online video education located at use-inhalers.com,
and were asked to complete the education (took on average 5 minutes).
They were then re-taped for their inhaler technique.
|
Education which included step-by-step instruction on how to use their inhalers correctly as well as a webcam element that allowed users to see themselves practice their inhalers along with actors on screen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Improvement in Inhaler Technique Defined by 11 point rubric which details steps and techniques necessary for proper inhaler use
Tijdsspanne: Videos taken before educational interventions and directly after the 5-10 minutes allotted for the educational intervention. Videos will be assessed in the following months after using the 11 point rubric.
|
Videos taken before educational interventions and directly after the 5-10 minutes allotted for the educational intervention. Videos will be assessed in the following months after using the 11 point rubric.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- http://www.cdc.gov/VitalSigns/Asthma (accessed: 28 July 2012)
- Press VG, Arora VM, Shah LM, Lewis SL, Ivy K, Charbeneau J, Badlani S, Nareckas E, Mazurek A, Krishnan JA. Misuse of respiratory inhalers in hospitalized patients with asthma or COPD. J Gen Intern Med. 2011 Jun;26(6):635-42. doi: 10.1007/s11606-010-1624-2. Epub 2011 Jan 20. Erratum In: J Gen Intern Med. 2011 Apr;26(4):458. Naurekas, Edward [corrected to Nareckas, Edward].
- Hagmolen of ten Have W, van de Berg NJ, Bindels PJ, van Aalderen WM, van der Palen J. Assessment of inhalation technique in children in general practice: increased risk of incorrect performance with new device. J Asthma. 2008 Jan-Feb;45(1):67-71. doi: 10.1080/02770900701815834.
- Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient education. Respir Care. 2005 Oct;50(10):1360-74; discussion 1374-5.
- Al-Jahdali H, Ahmed A, Al-Harbi A, Khan M, Baharoon S, Bin Salih S, Halwani R, Al-Muhsen S. Improper inhaler technique is associated with poor asthma control and frequent emergency department visits. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013 Mar 6;9(1):8. doi: 10.1186/1710-1492-9-8.
- Cavender A, Alban M. Compulsory medical service in Ecuador: the physician's perspective. Soc Sci Med. 1998 Dec;47(12):1937-46. doi: 10.1016/s0277-9536(98)00335-9.
- Shah RF, Gupta RM. Video instruction is more effective than written instruction in improving inhaler technique. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Oct;46:16-19. doi: 10.1016/j.pupt.2017.08.005. Epub 2017 Aug 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .