- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02677363
Functional Outcomes of Stay Strong Stay Healthy Program
2. dubna 2018 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Functional Outcomes of Stay Strong, Stay Healthy Program
Strength training can increase muscle mass and strength while improving bone density and reducing risk for osteoporosis and related fractures.
Strength training can also lead to reduced risk for diabetes, heart disease, arthritis, depression, and obesity; and improves self-confidence, sleep and vitality.
Research demonstrates that strength training is extremely effective in helping aging adults with chronic conditions prevent further onset of disease and, in many instances, actually reverse the disease process.
In Stay Strong, Stay Healthy Program elderly subjects perform resistance exercise training (RET) twice every week.
Past literature suggests that resistance training improved muscle activity, muscle strength, muscle mass, and bone mineral density and total body composition, and adiponectin, insulin sensitivity, fasting blood-glucose (BG), HbA1c1 (long-term marker of BG), blood pressure (BP), blood triglycerides (TGs) and low density lipoproteins (LDL) in healthy and diabetic subjects.
The purpose of this study is to measure the changes in the above discussed variables after 8-weeks of resistance exercises.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants will perform resistance exercise for 8 weeks and measurements (anthropometric, electromyography, pulse wave velocity, strength test, dual x-ray absorptiometry, blood enzymes/hormones, and sleep, diet, memory surveys) will be performed pre- and post-exercise program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 60 or above
- Enrollment in Stay Strong Stay Healthy Program
- Strength training < 2 hours/week for past 3 months
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in Stay Strong Stay Healthy Program
- Strength training > 2 hours/week for past 3 months
- Donated more than 463 ml of blood in past 8 weeks
- Physician discouraged to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Older adults
Participants 60 and above aged (both females and males) will perform one hour of resistance exercise twice weekly for 8 weeks.
|
Participants 60 and above aged (both females and males) will perform one hour of resistance exercise twice weekly for 8 weeks.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Muscle electrical activity
Časové okno: Change in muscle electrical activity in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Measurement of muscle electrical activity is made using electromyography technique at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Change in muscle electrical activity in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exert muscle power/strength
Časové okno: Change in muscle power/strength in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Measurement of muscle power/strength is made using hand dynamometer at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Change in muscle power/strength in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Muscle mass loss
Časové okno: Change in muscle mass in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Changes in the muscle mass is made using dual x-ray absorptiometry technique at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Change in muscle mass in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Ability to think or remember
Časové okno: Changes in thinking and cognitive abilities in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Changes in ability to think or remember is measured by using standard survey (Self Administered Gerocognitive Exam Form -1) at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Changes in thinking and cognitive abilities in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Ball, PhD, University of Missouri-Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geirsdottir OG, Arnarson A, Briem K, Ramel A, Jonsson PV, Thorsdottir I. Effect of 12-week resistance exercise program on body composition, muscle strength, physical function, and glucose metabolism in healthy, insulin-resistant, and diabetic elderly Icelanders. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Nov;67(11):1259-65. doi: 10.1093/gerona/gls096. Epub 2012 Apr 10.
- Sale DG. Neural adaptation to resistance training. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5 Suppl):S135-45. doi: 10.1249/00005768-198810001-00009.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Mayer F, Scharhag-Rosenberger F, Carlsohn A, Cassel M, Muller S, Scharhag J. The intensity and effects of strength training in the elderly. Dtsch Arztebl Int. 2011 May;108(21):359-64. doi: 10.3238/arztebl.2011.0359. Epub 2011 May 27.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Hormonal responses and adaptations to resistance exercise and training. Sports Med. 2005;35(4):339-61. doi: 10.2165/00007256-200535040-00004.
- Macaluso A, De Vito G. Muscle strength, power and adaptations to resistance training in older people. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):450-72. doi: 10.1007/s00421-003-0991-3. Epub 2003 Nov 25.
- Ball S, Gammon R, Kelly PJ, Cheng AL, Chertoff K, Kaume L, Abreu EL, Brotto M. Outcomes of Stay Strong, Stay Healthy in community settings. J Aging Health. 2013 Dec;25(8):1388-97. doi: 10.1177/0898264313507318. Epub 2013 Oct 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 208531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .