- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02677363
Functional Outcomes of Stay Strong Stay Healthy Program
2 april 2018 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Functional Outcomes of Stay Strong, Stay Healthy Program
Strength training can increase muscle mass and strength while improving bone density and reducing risk for osteoporosis and related fractures.
Strength training can also lead to reduced risk for diabetes, heart disease, arthritis, depression, and obesity; and improves self-confidence, sleep and vitality.
Research demonstrates that strength training is extremely effective in helping aging adults with chronic conditions prevent further onset of disease and, in many instances, actually reverse the disease process.
In Stay Strong, Stay Healthy Program elderly subjects perform resistance exercise training (RET) twice every week.
Past literature suggests that resistance training improved muscle activity, muscle strength, muscle mass, and bone mineral density and total body composition, and adiponectin, insulin sensitivity, fasting blood-glucose (BG), HbA1c1 (long-term marker of BG), blood pressure (BP), blood triglycerides (TGs) and low density lipoproteins (LDL) in healthy and diabetic subjects.
The purpose of this study is to measure the changes in the above discussed variables after 8-weeks of resistance exercises.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants will perform resistance exercise for 8 weeks and measurements (anthropometric, electromyography, pulse wave velocity, strength test, dual x-ray absorptiometry, blood enzymes/hormones, and sleep, diet, memory surveys) will be performed pre- and post-exercise program.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 60 or above
- Enrollment in Stay Strong Stay Healthy Program
- Strength training < 2 hours/week for past 3 months
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in Stay Strong Stay Healthy Program
- Strength training > 2 hours/week for past 3 months
- Donated more than 463 ml of blood in past 8 weeks
- Physician discouraged to participate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Older adults
Participants 60 and above aged (both females and males) will perform one hour of resistance exercise twice weekly for 8 weeks.
|
Participants 60 and above aged (both females and males) will perform one hour of resistance exercise twice weekly for 8 weeks.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Muscle electrical activity
Tijdsspanne: Change in muscle electrical activity in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Measurement of muscle electrical activity is made using electromyography technique at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Change in muscle electrical activity in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exert muscle power/strength
Tijdsspanne: Change in muscle power/strength in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Measurement of muscle power/strength is made using hand dynamometer at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Change in muscle power/strength in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
|
Muscle mass loss
Tijdsspanne: Change in muscle mass in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Changes in the muscle mass is made using dual x-ray absorptiometry technique at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Change in muscle mass in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
|
Ability to think or remember
Tijdsspanne: Changes in thinking and cognitive abilities in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Changes in ability to think or remember is measured by using standard survey (Self Administered Gerocognitive Exam Form -1) at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
|
Changes in thinking and cognitive abilities in 8 weeks in response to resistance exercise program
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen D Ball, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Geirsdottir OG, Arnarson A, Briem K, Ramel A, Jonsson PV, Thorsdottir I. Effect of 12-week resistance exercise program on body composition, muscle strength, physical function, and glucose metabolism in healthy, insulin-resistant, and diabetic elderly Icelanders. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Nov;67(11):1259-65. doi: 10.1093/gerona/gls096. Epub 2012 Apr 10.
- Sale DG. Neural adaptation to resistance training. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5 Suppl):S135-45. doi: 10.1249/00005768-198810001-00009.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Mayer F, Scharhag-Rosenberger F, Carlsohn A, Cassel M, Muller S, Scharhag J. The intensity and effects of strength training in the elderly. Dtsch Arztebl Int. 2011 May;108(21):359-64. doi: 10.3238/arztebl.2011.0359. Epub 2011 May 27.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Hormonal responses and adaptations to resistance exercise and training. Sports Med. 2005;35(4):339-61. doi: 10.2165/00007256-200535040-00004.
- Macaluso A, De Vito G. Muscle strength, power and adaptations to resistance training in older people. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):450-72. doi: 10.1007/s00421-003-0991-3. Epub 2003 Nov 25.
- Ball S, Gammon R, Kelly PJ, Cheng AL, Chertoff K, Kaume L, Abreu EL, Brotto M. Outcomes of Stay Strong, Stay Healthy in community settings. J Aging Health. 2013 Dec;25(8):1388-97. doi: 10.1177/0898264313507318. Epub 2013 Oct 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 208531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .