- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02677363
Functional Outcomes of Stay Strong Stay Healthy Program
2 de abril de 2018 actualizado por: University of Missouri-Columbia
Functional Outcomes of Stay Strong, Stay Healthy Program
Strength training can increase muscle mass and strength while improving bone density and reducing risk for osteoporosis and related fractures.
Strength training can also lead to reduced risk for diabetes, heart disease, arthritis, depression, and obesity; and improves self-confidence, sleep and vitality.
Research demonstrates that strength training is extremely effective in helping aging adults with chronic conditions prevent further onset of disease and, in many instances, actually reverse the disease process.
In Stay Strong, Stay Healthy Program elderly subjects perform resistance exercise training (RET) twice every week.
Past literature suggests that resistance training improved muscle activity, muscle strength, muscle mass, and bone mineral density and total body composition, and adiponectin, insulin sensitivity, fasting blood-glucose (BG), HbA1c1 (long-term marker of BG), blood pressure (BP), blood triglycerides (TGs) and low density lipoproteins (LDL) in healthy and diabetic subjects.
The purpose of this study is to measure the changes in the above discussed variables after 8-weeks of resistance exercises.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will perform resistance exercise for 8 weeks and measurements (anthropometric, electromyography, pulse wave velocity, strength test, dual x-ray absorptiometry, blood enzymes/hormones, and sleep, diet, memory surveys) will be performed pre- and post-exercise program.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 60 or above
- Enrollment in Stay Strong Stay Healthy Program
- Strength training < 2 hours/week for past 3 months
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in Stay Strong Stay Healthy Program
- Strength training > 2 hours/week for past 3 months
- Donated more than 463 ml of blood in past 8 weeks
- Physician discouraged to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Older adults
Participants 60 and above aged (both females and males) will perform one hour of resistance exercise twice weekly for 8 weeks.
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Participants 60 and above aged (both females and males) will perform one hour of resistance exercise twice weekly for 8 weeks.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle electrical activity
Periodo de tiempo: Change in muscle electrical activity in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Measurement of muscle electrical activity is made using electromyography technique at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
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Change in muscle electrical activity in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exert muscle power/strength
Periodo de tiempo: Change in muscle power/strength in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Measurement of muscle power/strength is made using hand dynamometer at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
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Change in muscle power/strength in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Muscle mass loss
Periodo de tiempo: Change in muscle mass in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Changes in the muscle mass is made using dual x-ray absorptiometry technique at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
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Change in muscle mass in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Ability to think or remember
Periodo de tiempo: Changes in thinking and cognitive abilities in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Changes in ability to think or remember is measured by using standard survey (Self Administered Gerocognitive Exam Form -1) at baseline and after 8 weeks of resistance exercise.
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Changes in thinking and cognitive abilities in 8 weeks in response to resistance exercise program
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D Ball, PhD, University of Missouri-Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geirsdottir OG, Arnarson A, Briem K, Ramel A, Jonsson PV, Thorsdottir I. Effect of 12-week resistance exercise program on body composition, muscle strength, physical function, and glucose metabolism in healthy, insulin-resistant, and diabetic elderly Icelanders. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Nov;67(11):1259-65. doi: 10.1093/gerona/gls096. Epub 2012 Apr 10.
- Sale DG. Neural adaptation to resistance training. Med Sci Sports Exerc. 1988 Oct;20(5 Suppl):S135-45. doi: 10.1249/00005768-198810001-00009.
- Pollock ML, Franklin BA, Balady GJ, Chaitman BL, Fleg JL, Fletcher B, Limacher M, Pina IL, Stein RA, Williams M, Bazzarre T. AHA Science Advisory. Resistance exercise in individuals with and without cardiovascular disease: benefits, rationale, safety, and prescription: An advisory from the Committee on Exercise, Rehabilitation, and Prevention, Council on Clinical Cardiology, American Heart Association; Position paper endorsed by the American College of Sports Medicine. Circulation. 2000 Feb 22;101(7):828-33. doi: 10.1161/01.cir.101.7.828. No abstract available.
- Mayer F, Scharhag-Rosenberger F, Carlsohn A, Cassel M, Muller S, Scharhag J. The intensity and effects of strength training in the elderly. Dtsch Arztebl Int. 2011 May;108(21):359-64. doi: 10.3238/arztebl.2011.0359. Epub 2011 May 27.
- Kraemer WJ, Ratamess NA. Hormonal responses and adaptations to resistance exercise and training. Sports Med. 2005;35(4):339-61. doi: 10.2165/00007256-200535040-00004.
- Macaluso A, De Vito G. Muscle strength, power and adaptations to resistance training in older people. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):450-72. doi: 10.1007/s00421-003-0991-3. Epub 2003 Nov 25.
- Ball S, Gammon R, Kelly PJ, Cheng AL, Chertoff K, Kaume L, Abreu EL, Brotto M. Outcomes of Stay Strong, Stay Healthy in community settings. J Aging Health. 2013 Dec;25(8):1388-97. doi: 10.1177/0898264313507318. Epub 2013 Oct 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 208531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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