- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02682472
SettleIN - Adjustment to Care in Dementia: An Intervention Feasibility Study v0.1
SettleIN - An Adjustment to Care Intervention for People With Dementia: A Feasibility Pilot Study in Care Homes
Admission into a care home for people with dementia has been linked with both positive and negative psychological outcomes for both the resident and their carers. Whilst some people with dementia adjust quickly, many never adjust at all or adjustment is complex and linked to cognitive and behavioural decline (Wilson et al, 2007). Therefore, support for healthy adjustment is needed.
Recent research (Aminzadeh et al., 2013; Sury, Burns and Brodaty, 2013, Sussman and Dupuis, 2013) has identified factors that influence different relocation outcomes and prevent adverse reactions. There are currently no interventions that support successful adjustment by emphasising the positive factors found to influence relocation outcomes while mitigating the effects of negative influences and addressing any missed pre-admission procedures, reported in the literature.
The current project seeks to design an intervention that predominantly builds on the work of Sury et al (2013) and focuses on promoting healthy adjustment through an enhanced best practice based admission process.
The intervention will be developed through systematic review of the literature and consultation with professional experts, service users, care home staff and carers. The current study will serve as a feasibility (pilot) study and test the acceptability of the intervention design, examine recruitment and dropout and establish sample size for future, larger studies. It also aims to examine whether the intervention indicates an improvement in residents' quality of life, mood, overall adjustment and carer satisfaction with care.
All participants will receive a subset of the same intervention, specifically tailored to their needs and with elements delivered by staff, carer or psychologist. Staff and researchers will assess the improvement indicators mentioned above using relevant psychometric measures at baseline, post intervention completion and at one-month follow up. Indirect measures (interviews and staff field notes) will also be used to indicate intervention fidelity and feasibility.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Janine Hayward
- E-mail: janine.hayward.13@ucl.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aimee Spector
- E-mail: a.spector@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- Multiple UK Care Home locations
-
Kontakt:
- Janine Hayward
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Site:
- Within Greater London
- At least one resident who has been recently admitted to care (ideally within the previous fortnight and no more than one month after admission).
- Sufficient cover to allow at least 1 staff lead to attend a half-day training
- Managerial assurance of adequate resources allowing staff participation
Resident sample:
- Meet diagnostic criteria for dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V, APA, 2013)
- Score between FAST stage 2 and 6 representing a range of mild to moderately severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
- Be able to communicate in English
Staff sample:
• Working as a Nurse (registered nurses of any grade, student nurses) or Care Assistant (Health Care Assistants and nursing assistants).
DSM Criteria will be confirmed by formal diagnosis or use of the FAST as a screen.
Exclusion Criteria:
Site:
• Participation in any other research study
Resident sample:
• Score FAST stage 7 equating to severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
Staff sample:
• Lack of availability on training, intervention delivery and assessment dates
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SettleIN
SettleIN - Adjustment to care programme intervention
|
A programme for care home staff to support new residents with dementia quickly and successfully adjust to life in a care home
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The primary outcome measure is change in residents' quality of life and measured by the Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD, Lodgson et al, 1996) which will be administered by researchers.
Časové okno: Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
|
Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aimee Spector, UCL London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/0201
- 15/LO/0611 (Jiný identifikátor: NRES Committee London - Camden & Kings Cross)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .