Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SettleIN - Adjustment to Care in Dementia: An Intervention Feasibility Study v0.1

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University College, London

SettleIN - An Adjustment to Care Intervention for People With Dementia: A Feasibility Pilot Study in Care Homes

Admission into a care home for people with dementia has been linked with both positive and negative psychological outcomes for both the resident and their carers. Whilst some people with dementia adjust quickly, many never adjust at all or adjustment is complex and linked to cognitive and behavioural decline (Wilson et al, 2007). Therefore, support for healthy adjustment is needed.

Recent research (Aminzadeh et al., 2013; Sury, Burns and Brodaty, 2013, Sussman and Dupuis, 2013) has identified factors that influence different relocation outcomes and prevent adverse reactions. There are currently no interventions that support successful adjustment by emphasising the positive factors found to influence relocation outcomes while mitigating the effects of negative influences and addressing any missed pre-admission procedures, reported in the literature.

The current project seeks to design an intervention that predominantly builds on the work of Sury et al (2013) and focuses on promoting healthy adjustment through an enhanced best practice based admission process.

The intervention will be developed through systematic review of the literature and consultation with professional experts, service users, care home staff and carers. The current study will serve as a feasibility (pilot) study and test the acceptability of the intervention design, examine recruitment and dropout and establish sample size for future, larger studies. It also aims to examine whether the intervention indicates an improvement in residents' quality of life, mood, overall adjustment and carer satisfaction with care.

All participants will receive a subset of the same intervention, specifically tailored to their needs and with elements delivered by staff, carer or psychologist. Staff and researchers will assess the improvement indicators mentioned above using relevant psychometric measures at baseline, post intervention completion and at one-month follow up. Indirect measures (interviews and staff field notes) will also be used to indicate intervention fidelity and feasibility.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Multiple UK Care Home locations
        • Kontakt:
          • Janine Hayward

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Site:

    • Within Greater London
    • At least one resident who has been recently admitted to care (ideally within the previous fortnight and no more than one month after admission).
    • Sufficient cover to allow at least 1 staff lead to attend a half-day training
    • Managerial assurance of adequate resources allowing staff participation

Resident sample:

  • Meet diagnostic criteria for dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V, APA, 2013)
  • Score between FAST stage 2 and 6 representing a range of mild to moderately severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
  • Be able to communicate in English

Staff sample:

• Working as a Nurse (registered nurses of any grade, student nurses) or Care Assistant (Health Care Assistants and nursing assistants).

DSM Criteria will be confirmed by formal diagnosis or use of the FAST as a screen.

Exclusion Criteria:

Site:

• Participation in any other research study

Resident sample:

• Score FAST stage 7 equating to severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)

Staff sample:

• Lack of availability on training, intervention delivery and assessment dates

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SettleIN
SettleIN - Adjustment to care programme intervention
Inny: SettleIN - Adjustment to care programme
A programme for care home staff to support new residents with dementia quickly and successfully adjust to life in a care home

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The primary outcome measure is change in residents' quality of life and measured by the Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD, Lodgson et al, 1996) which will be administered by researchers.
Ramy czasowe: Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee Spector, UCL London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/0201
  • 15/LO/0611 (Inny identyfikator: NRES Committee London - Camden & Kings Cross)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Anonymised and summarised data is planned for inclusion in an empirical paper to be submitted for publication. The summarised results will be fed back to participating care home managers and staff if desired.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj