Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SettleIN - Adjustment to Care in Dementia: An Intervention Feasibility Study v0.1

5 augustus 2021 bijgewerkt door: University College, London

SettleIN - An Adjustment to Care Intervention for People With Dementia: A Feasibility Pilot Study in Care Homes

Admission into a care home for people with dementia has been linked with both positive and negative psychological outcomes for both the resident and their carers. Whilst some people with dementia adjust quickly, many never adjust at all or adjustment is complex and linked to cognitive and behavioural decline (Wilson et al, 2007). Therefore, support for healthy adjustment is needed.

Recent research (Aminzadeh et al., 2013; Sury, Burns and Brodaty, 2013, Sussman and Dupuis, 2013) has identified factors that influence different relocation outcomes and prevent adverse reactions. There are currently no interventions that support successful adjustment by emphasising the positive factors found to influence relocation outcomes while mitigating the effects of negative influences and addressing any missed pre-admission procedures, reported in the literature.

The current project seeks to design an intervention that predominantly builds on the work of Sury et al (2013) and focuses on promoting healthy adjustment through an enhanced best practice based admission process.

The intervention will be developed through systematic review of the literature and consultation with professional experts, service users, care home staff and carers. The current study will serve as a feasibility (pilot) study and test the acceptability of the intervention design, examine recruitment and dropout and establish sample size for future, larger studies. It also aims to examine whether the intervention indicates an improvement in residents' quality of life, mood, overall adjustment and carer satisfaction with care.

All participants will receive a subset of the same intervention, specifically tailored to their needs and with elements delivered by staff, carer or psychologist. Staff and researchers will assess the improvement indicators mentioned above using relevant psychometric measures at baseline, post intervention completion and at one-month follow up. Indirect measures (interviews and staff field notes) will also be used to indicate intervention fidelity and feasibility.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Multiple UK Care Home locations
        • Contact:
          • Janine Hayward

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Site:

    • Within Greater London
    • At least one resident who has been recently admitted to care (ideally within the previous fortnight and no more than one month after admission).
    • Sufficient cover to allow at least 1 staff lead to attend a half-day training
    • Managerial assurance of adequate resources allowing staff participation

Resident sample:

  • Meet diagnostic criteria for dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V, APA, 2013)
  • Score between FAST stage 2 and 6 representing a range of mild to moderately severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
  • Be able to communicate in English

Staff sample:

• Working as a Nurse (registered nurses of any grade, student nurses) or Care Assistant (Health Care Assistants and nursing assistants).

DSM Criteria will be confirmed by formal diagnosis or use of the FAST as a screen.

Exclusion Criteria:

Site:

• Participation in any other research study

Resident sample:

• Score FAST stage 7 equating to severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)

Staff sample:

• Lack of availability on training, intervention delivery and assessment dates

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SettleIN
SettleIN - Adjustment to care programme intervention
Ander: SettleIN - Adjustment to care programme
A programme for care home staff to support new residents with dementia quickly and successfully adjust to life in a care home

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The primary outcome measure is change in residents' quality of life and measured by the Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD, Lodgson et al, 1996) which will be administered by researchers.
Tijdsspanne: Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aimee Spector, UCL London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15/0201
  • 15/LO/0611 (Andere identificatie: NRES Committee London - Camden & Kings Cross)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Anonymised and summarised data is planned for inclusion in an empirical paper to be submitted for publication. The summarised results will be fed back to participating care home managers and staff if desired.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren