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SettleIN - Adjustment to Care in Dementia: An Intervention Feasibility Study v0.1

5. August 2021 aktualisiert von: University College, London

SettleIN - An Adjustment to Care Intervention for People With Dementia: A Feasibility Pilot Study in Care Homes

Admission into a care home for people with dementia has been linked with both positive and negative psychological outcomes for both the resident and their carers. Whilst some people with dementia adjust quickly, many never adjust at all or adjustment is complex and linked to cognitive and behavioural decline (Wilson et al, 2007). Therefore, support for healthy adjustment is needed.

Recent research (Aminzadeh et al., 2013; Sury, Burns and Brodaty, 2013, Sussman and Dupuis, 2013) has identified factors that influence different relocation outcomes and prevent adverse reactions. There are currently no interventions that support successful adjustment by emphasising the positive factors found to influence relocation outcomes while mitigating the effects of negative influences and addressing any missed pre-admission procedures, reported in the literature.

The current project seeks to design an intervention that predominantly builds on the work of Sury et al (2013) and focuses on promoting healthy adjustment through an enhanced best practice based admission process.

The intervention will be developed through systematic review of the literature and consultation with professional experts, service users, care home staff and carers. The current study will serve as a feasibility (pilot) study and test the acceptability of the intervention design, examine recruitment and dropout and establish sample size for future, larger studies. It also aims to examine whether the intervention indicates an improvement in residents' quality of life, mood, overall adjustment and carer satisfaction with care.

All participants will receive a subset of the same intervention, specifically tailored to their needs and with elements delivered by staff, carer or psychologist. Staff and researchers will assess the improvement indicators mentioned above using relevant psychometric measures at baseline, post intervention completion and at one-month follow up. Indirect measures (interviews and staff field notes) will also be used to indicate intervention fidelity and feasibility.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Multiple UK Care Home locations
        • Kontakt:
          • Janine Hayward

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Site:

    • Within Greater London
    • At least one resident who has been recently admitted to care (ideally within the previous fortnight and no more than one month after admission).
    • Sufficient cover to allow at least 1 staff lead to attend a half-day training
    • Managerial assurance of adequate resources allowing staff participation

Resident sample:

  • Meet diagnostic criteria for dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V, APA, 2013)
  • Score between FAST stage 2 and 6 representing a range of mild to moderately severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
  • Be able to communicate in English

Staff sample:

• Working as a Nurse (registered nurses of any grade, student nurses) or Care Assistant (Health Care Assistants and nursing assistants).

DSM Criteria will be confirmed by formal diagnosis or use of the FAST as a screen.

Exclusion Criteria:

Site:

• Participation in any other research study

Resident sample:

• Score FAST stage 7 equating to severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)

Staff sample:

• Lack of availability on training, intervention delivery and assessment dates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SettleIN
SettleIN - Adjustment to care programme intervention
A programme for care home staff to support new residents with dementia quickly and successfully adjust to life in a care home

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The primary outcome measure is change in residents' quality of life and measured by the Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD, Lodgson et al, 1996) which will be administered by researchers.
Zeitfenster: Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aimee Spector, UCL London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/0201
  • 15/LO/0611 (Andere Kennung: NRES Committee London - Camden & Kings Cross)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymised and summarised data is planned for inclusion in an empirical paper to be submitted for publication. The summarised results will be fed back to participating care home managers and staff if desired.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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