- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02682472
SettleIN - Adjustment to Care in Dementia: An Intervention Feasibility Study v0.1
SettleIN - An Adjustment to Care Intervention for People With Dementia: A Feasibility Pilot Study in Care Homes
Admission into a care home for people with dementia has been linked with both positive and negative psychological outcomes for both the resident and their carers. Whilst some people with dementia adjust quickly, many never adjust at all or adjustment is complex and linked to cognitive and behavioural decline (Wilson et al, 2007). Therefore, support for healthy adjustment is needed.
Recent research (Aminzadeh et al., 2013; Sury, Burns and Brodaty, 2013, Sussman and Dupuis, 2013) has identified factors that influence different relocation outcomes and prevent adverse reactions. There are currently no interventions that support successful adjustment by emphasising the positive factors found to influence relocation outcomes while mitigating the effects of negative influences and addressing any missed pre-admission procedures, reported in the literature.
The current project seeks to design an intervention that predominantly builds on the work of Sury et al (2013) and focuses on promoting healthy adjustment through an enhanced best practice based admission process.
The intervention will be developed through systematic review of the literature and consultation with professional experts, service users, care home staff and carers. The current study will serve as a feasibility (pilot) study and test the acceptability of the intervention design, examine recruitment and dropout and establish sample size for future, larger studies. It also aims to examine whether the intervention indicates an improvement in residents' quality of life, mood, overall adjustment and carer satisfaction with care.
All participants will receive a subset of the same intervention, specifically tailored to their needs and with elements delivered by staff, carer or psychologist. Staff and researchers will assess the improvement indicators mentioned above using relevant psychometric measures at baseline, post intervention completion and at one-month follow up. Indirect measures (interviews and staff field notes) will also be used to indicate intervention fidelity and feasibility.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janine Hayward
- Sähköposti: janine.hayward.13@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aimee Spector
- Sähköposti: a.spector@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Multiple UK Care Home locations
-
Ottaa yhteyttä:
- Janine Hayward
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Site:
- Within Greater London
- At least one resident who has been recently admitted to care (ideally within the previous fortnight and no more than one month after admission).
- Sufficient cover to allow at least 1 staff lead to attend a half-day training
- Managerial assurance of adequate resources allowing staff participation
Resident sample:
- Meet diagnostic criteria for dementia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V, APA, 2013)
- Score between FAST stage 2 and 6 representing a range of mild to moderately severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
- Be able to communicate in English
Staff sample:
• Working as a Nurse (registered nurses of any grade, student nurses) or Care Assistant (Health Care Assistants and nursing assistants).
DSM Criteria will be confirmed by formal diagnosis or use of the FAST as a screen.
Exclusion Criteria:
Site:
• Participation in any other research study
Resident sample:
• Score FAST stage 7 equating to severe dementia on The Functional Assessment Staging Test (FAST, Reisberg, 1987)
Staff sample:
• Lack of availability on training, intervention delivery and assessment dates
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SettleIN
SettleIN - Adjustment to care programme intervention
|
A programme for care home staff to support new residents with dementia quickly and successfully adjust to life in a care home
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The primary outcome measure is change in residents' quality of life and measured by the Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD, Lodgson et al, 1996) which will be administered by researchers.
Aikaikkuna: Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
|
Baseline, post intervention (4-6 weeks after intervention start) and at one month follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Spector, UCL London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/0201
- 15/LO/0611 (Muu tunniste: NRES Committee London - Camden & Kings Cross)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .