Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arginase Inhibition and Microvascular Endothelial Function in Type 2 Diabetes

16. února 2016 aktualizováno: John Pernow, Karolinska Institutet

Effect of Arginase Inhibition on Microvascular Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes and Microvascular Dysfunction.

The present project is designed to test the hypothesis that arginase contributes to microvascular endothelial dysfunction in patients with type 2 diabetes and microvascular complications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Background

The development of microvascular complications in diabetes is a complex process, in which endothelial dysfunction is of importance. Emerging evidence suggests that arginase is a key mediator of endothelial dysfunction in type 2 diabetes mellitus (T2DM) by reciprocally regulating nitric oxide bioavailability. The aim of this study was to test the hypothesis that arginase activity is increased and that arginase contributes to microvascular endothelial function in patients with T2DM and microvascular dysfunction.

Method

Microvascular endothelium-dependent and -independent vasodilatation are investigated in patients with T2DM (n =12) and healthy age-matched control subjects (n =12) with laser-Doppler flowmetry during iontophoretic application of acetylcholine and sodium nitroprusside, respectively, before and after intra-arterial administration of the arginase inhibitor N-hydroxy-nor-L-arginine (0.1 mg/min) for 120 min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus and microvascular dysfunction defined as microalbuminuria > 3.0 mg/mmol or presence of retinopathy.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction or unstable angina within the last three months,
  • Changed dose of any vasodilator drug during the preceding six weeks,
  • Ongoing treatment with warfarin
  • Concomitant disease that may have interfered with the possibility for the patients to comply with or complete the study protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arginase inhibition
N-hydroxyl-nor-L-arginine, i.a. 0.1 mg/min for 120 min
Jiný: N-hydroxy-nor-L-arginine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in cutaneous microvascular endothelial function
Časové okno: 2 hours
Laser Doppler flow rate
2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Micro Arginase

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na N-hydroxy-nor-L-arginine

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit