Arginase Inhibition and Microvascular Endothelial Function in Type 2 Diabetes
Effect of Arginase Inhibition on Microvascular Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes and Microvascular Dysfunction.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background
The development of microvascular complications in diabetes is a complex process, in which endothelial dysfunction is of importance. Emerging evidence suggests that arginase is a key mediator of endothelial dysfunction in type 2 diabetes mellitus (T2DM) by reciprocally regulating nitric oxide bioavailability. The aim of this study was to test the hypothesis that arginase activity is increased and that arginase contributes to microvascular endothelial function in patients with T2DM and microvascular dysfunction.
Method
Microvascular endothelium-dependent and -independent vasodilatation are investigated in patients with T2DM (n =12) and healthy age-matched control subjects (n =12) with laser-Doppler flowmetry during iontophoretic application of acetylcholine and sodium nitroprusside, respectively, before and after intra-arterial administration of the arginase inhibitor N-hydroxy-nor-L-arginine (0.1 mg/min) for 120 min.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus and microvascular dysfunction defined as microalbuminuria > 3.0 mg/mmol or presence of retinopathy.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or unstable angina within the last three months,
- Changed dose of any vasodilator drug during the preceding six weeks,
- Ongoing treatment with warfarin
- Concomitant disease that may have interfered with the possibility for the patients to comply with or complete the study protocol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arginase inhibition
N-hydroxyl-nor-L-arginine, i.a.
0.1 mg/min for 120 min
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in cutaneous microvascular endothelial function
Időkeret: 2 hours
|
Laser Doppler flow rate
|
2 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Micro Arginase
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .