Arginase Inhibition and Microvascular Endothelial Function in Type 2 Diabetes
Effect of Arginase Inhibition on Microvascular Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes and Microvascular Dysfunction.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background
The development of microvascular complications in diabetes is a complex process, in which endothelial dysfunction is of importance. Emerging evidence suggests that arginase is a key mediator of endothelial dysfunction in type 2 diabetes mellitus (T2DM) by reciprocally regulating nitric oxide bioavailability. The aim of this study was to test the hypothesis that arginase activity is increased and that arginase contributes to microvascular endothelial function in patients with T2DM and microvascular dysfunction.
Method
Microvascular endothelium-dependent and -independent vasodilatation are investigated in patients with T2DM (n =12) and healthy age-matched control subjects (n =12) with laser-Doppler flowmetry during iontophoretic application of acetylcholine and sodium nitroprusside, respectively, before and after intra-arterial administration of the arginase inhibitor N-hydroxy-nor-L-arginine (0.1 mg/min) for 120 min.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus and microvascular dysfunction defined as microalbuminuria > 3.0 mg/mmol or presence of retinopathy.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or unstable angina within the last three months,
- Changed dose of any vasodilator drug during the preceding six weeks,
- Ongoing treatment with warfarin
- Concomitant disease that may have interfered with the possibility for the patients to comply with or complete the study protocol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arginase inhibition
N-hydroxyl-nor-L-arginine, i.a.
0.1 mg/min for 120 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in cutaneous microvascular endothelial function
Prazo: 2 hours
|
Laser Doppler flow rate
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Micro Arginase
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em N-hydroxy-nor-L-arginine
-
Karolinska InstitutetConcluídoDoença arterial coronária | Diabetes mellitus tipo 2Suécia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationConcluídoDoença arterial coronáriaFederação Russa
-
Regional Hospital HolstebroConcluídoHemodinâmica renal e função tubular em pacientes com apneia obstrutiva do sono e controles saudáveisSaudável | Apneia obstrutiva do sonoDinamarca
-
Brigham and Women's HospitalConcluídoDoença arterial periféricaEstados Unidos
-
IntraBio IncConcluídoGangliosidose GM2 | Doença de Tay-Sachs | Doença de SandhoffEstados Unidos, Alemanha, Espanha, Reino Unido
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ConcluídoCâncer de Próstata MetastáticoEstados Unidos
-
IntraBio IncRecrutamentoAtaxia Telangiectasia | Síndrome de Louis BarEspanha, Estados Unidos, Alemanha, Reino Unido
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluído
-
IntraBio IncConcluídoDoença de Niemann-Pick, Tipo CEstados Unidos, Reino Unido, Alemanha, Eslováquia, Espanha
-
Yuejiang LiuConcluídoDoença cardíaca coronária | Doença cardíaca reumáticaChina