Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arginase Inhibition and Microvascular Endothelial Function in Type 2 Diabetes

16 februari 2016 uppdaterad av: John Pernow, Karolinska Institutet

Effect of Arginase Inhibition on Microvascular Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes and Microvascular Dysfunction.

The present project is designed to test the hypothesis that arginase contributes to microvascular endothelial dysfunction in patients with type 2 diabetes and microvascular complications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Background

The development of microvascular complications in diabetes is a complex process, in which endothelial dysfunction is of importance. Emerging evidence suggests that arginase is a key mediator of endothelial dysfunction in type 2 diabetes mellitus (T2DM) by reciprocally regulating nitric oxide bioavailability. The aim of this study was to test the hypothesis that arginase activity is increased and that arginase contributes to microvascular endothelial function in patients with T2DM and microvascular dysfunction.

Method

Microvascular endothelium-dependent and -independent vasodilatation are investigated in patients with T2DM (n =12) and healthy age-matched control subjects (n =12) with laser-Doppler flowmetry during iontophoretic application of acetylcholine and sodium nitroprusside, respectively, before and after intra-arterial administration of the arginase inhibitor N-hydroxy-nor-L-arginine (0.1 mg/min) for 120 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus and microvascular dysfunction defined as microalbuminuria > 3.0 mg/mmol or presence of retinopathy.

Exclusion Criteria:

  • Myocardial infarction or unstable angina within the last three months,
  • Changed dose of any vasodilator drug during the preceding six weeks,
  • Ongoing treatment with warfarin
  • Concomitant disease that may have interfered with the possibility for the patients to comply with or complete the study protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arginase inhibition
N-hydroxyl-nor-L-arginine, i.a. 0.1 mg/min for 120 min
Övrig: N-hydroxy-nor-L-arginine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in cutaneous microvascular endothelial function
Tidsram: 2 hours
Laser Doppler flow rate
2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Micro Arginase

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera