Arginase Inhibition and Microvascular Endothelial Function in Type 2 Diabetes
Effect of Arginase Inhibition on Microvascular Endothelial Function in Patients With Type 2 Diabetes and Microvascular Dysfunction.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background
The development of microvascular complications in diabetes is a complex process, in which endothelial dysfunction is of importance. Emerging evidence suggests that arginase is a key mediator of endothelial dysfunction in type 2 diabetes mellitus (T2DM) by reciprocally regulating nitric oxide bioavailability. The aim of this study was to test the hypothesis that arginase activity is increased and that arginase contributes to microvascular endothelial function in patients with T2DM and microvascular dysfunction.
Method
Microvascular endothelium-dependent and -independent vasodilatation are investigated in patients with T2DM (n =12) and healthy age-matched control subjects (n =12) with laser-Doppler flowmetry during iontophoretic application of acetylcholine and sodium nitroprusside, respectively, before and after intra-arterial administration of the arginase inhibitor N-hydroxy-nor-L-arginine (0.1 mg/min) for 120 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus and microvascular dysfunction defined as microalbuminuria > 3.0 mg/mmol or presence of retinopathy.
Exclusion Criteria:
- Myocardial infarction or unstable angina within the last three months,
- Changed dose of any vasodilator drug during the preceding six weeks,
- Ongoing treatment with warfarin
- Concomitant disease that may have interfered with the possibility for the patients to comply with or complete the study protocol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arginase inhibition
N-hydroxyl-nor-L-arginine, i.a.
0.1 mg/min for 120 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in cutaneous microvascular endothelial function
Periodo de tiempo: 2 hours
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Laser Doppler flow rate
|
2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Pernow, MD, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Micro Arginase
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