Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety and Efficacy of DC-CIK in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With Bone Metastases

18. února 2016 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Safety and Efficacy of DC Vaccine Combined With Cytokine-induced Killer Cells in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With Bone Metastases: a Phase I/II Study

The purpose of this Phase I/II study is to evaluate the safety and efficacy of dendritic cells(DC) vaccine combined with cytokine-induced killer (CIK) cells in patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer with bone metastases. Experimental DC was transfected Ad5 vector coding mRNAs including suppressor of cytokine signaling (SOCS) 1, MUC1 and Survivin,are used for DC-based immunotherapy. Based on the results of our previously preclinical study with DC vaccine combined with CIK cells, the investigators plan to perform the clinical trial.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Histopathologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer
  • Age >18 years at time of consent
  • Received standardized treatment of Non-Small-Cell Lung Cancer with bone metastases
  • KPS (Karnofsky performance scale) >60
  • Patient's written informed consent
  • No severe viral or bacterial infections
  • Predicted survival >3 months

Exclusion Criteria:

  • Clinically relevant diseases or infections (HBV, HCV, HIV)
  • Females who are pregnant or nursing
  • Immunosuppressant treatment
  • Currently participating in another clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objective response rate (CR+PR) as measured by RECIST criteria
Časové okno: one month after DC/CIK treatment
one month after DC/CIK treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
number of participants with adverse events
Časové okno: 3 days during DC/CIK treatment]
3 days during DC/CIK treatment]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 307-CTC-DC/CIK-NSCLC-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Small-Cell Lung Cancer With Bone Metastases

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit