Safety and Efficacy of DC-CIK in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With Bone Metastases
18 febbraio 2016 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Safety and Efficacy of DC Vaccine Combined With Cytokine-induced Killer Cells in Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With Bone Metastases: a Phase I/II Study
The purpose of this Phase I/II study is to evaluate the safety and efficacy of dendritic cells(DC) vaccine combined with cytokine-induced killer (CIK) cells in patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer with bone metastases.
Experimental DC was transfected Ad5 vector coding mRNAs including suppressor of cytokine signaling (SOCS) 1, MUC1 and Survivin,are used for DC-based immunotherapy.
Based on the results of our previously preclinical study with DC vaccine combined with CIK cells, the investigators plan to perform the clinical trial.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guo liang ding, master
- Email: dingguoliang1999@sina.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100071
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histopathologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer
- Age >18 years at time of consent
- Received standardized treatment of Non-Small-Cell Lung Cancer with bone metastases
- KPS (Karnofsky performance scale) >60
- Patient's written informed consent
- No severe viral or bacterial infections
- Predicted survival >3 months
Exclusion Criteria:
- Clinically relevant diseases or infections (HBV, HCV, HIV)
- Females who are pregnant or nursing
- Immunosuppressant treatment
- Currently participating in another clinical trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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objective response rate (CR+PR) as measured by RECIST criteria
Lasso di tempo: one month after DC/CIK treatment
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one month after DC/CIK treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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number of participants with adverse events
Lasso di tempo: 3 days during DC/CIK treatment]
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3 days during DC/CIK treatment]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Malattie ematologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Processi neoplastici
- Malattie ossee
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Metastasi neoplastica
- Neoplasie ossee
- Malattie del midollo osseo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 307-CTC-DC/CIK-NSCLC-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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