Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fascia Iliaca Compartment Block for Proximal-end Femur Fractures

4. března 2016 aktualizováno: Mansoura University

Fascia Iliaca Compartment Block in Proximal End Femur Fractures, Does it Make a Difference?

Fracture femur is a common injury which is associated with excruciating pain. Positioning for neuraxial blocks is always challenging because even slight overriding of the fracture ends is intensely painful .It can causing major patient distress which accompanied by well-known physiological sequelae such as sympathetic activation causing tachycardia, hypotension, and increased cardiac work that may compromise high-risk cardiac patients.

Fascia iliaca compartment block is highly effective in blocking lateral cutaneous nerve of the thigh and femoral nerve. Fascia iliaca compartment block is not only easy to perform but it is also associated with minimal risk as the local anesthetic is injected at a safe distance from the femoral artery and femoral nerve. It is always safe to perform the fascia iliaca compartment block prior to spinal anesthesia as the patient can respond during administration of the local anesthetic and can prevent intra-neuronal injections

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

On arrival to the pre-operative holding area half hour before the scheduled surgery. Patient will be connected to basal monitoring devices; pulse oximetry and non- invasive blood pressure. Fascia iliaca compartment block will be performed with the aid of ultrasound device in all cases.The injected local anesthetic solution will be prepared by a staff member who was not involved in the study) according to the randomization. After 20 minutes from the injection the investigators will assessed nerves that had been blocked.

On arrival to the operative theater, under complete aseptic technique spinal anesthesia will be carried out in the sitting position (if there is severe pain at positioning we will use lateral position) at space between L3-4 or L4-5 using a 25-gauge spinal quincke needle. After feeling the desired space, the needle will be advanced (paramedian approach) till free flow of cerebrospinal fluid dropped from the needle then 15 mg hyperbaric bupivacaine+20mic fentanyl will be injected.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 050
        • Mansoura University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I to III
  • Patients scheduled for fixation for proximal end femur fracture

Exclusion Criteria:

  • Patients refusal
  • Morbid obese patients (BMI>40)
  • Bleeding diathesis
  • Previous femoral bypass surgery
  • Inguinal hernia
  • Inflammation/infection over injection site
  • Peripheral neuropathy
  • Allergy to local anesthetics agents used.
  • Severely altered consciousness level
  • Psychiatric disorders
  • Polytrauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of saline 0.9%. Then intrathecal medications will be administered.
Lék: Placebo
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using normal saline 0.9%, 40 ml
Přístroj: Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Lék: Intrathecal medications (bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms)
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Aktivní komparátor: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of 0.25% bupivacaine. Then intrathecal medications will be administered.
Přístroj: Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Lék: Intrathecal medications (bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms)
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Lék: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using bupivacaine 0.25%, 40 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain scores
Časové okno: For 24 hours after performance the blockade
Pain was assessed using visual analogue score
For 24 hours after performance the blockade

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Heart rate
Časové okno: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Blood pressure
Časové okno: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Peripheral oxygen saturation
Časové okno: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Time to performing spinal anesthesia
Časové okno: For 30 min after placement of patient in the optimum position
Time from the placement of patient in the optimum position to the intra-thecal injection of bupivacaine
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Number of trials of dural puncture
Časové okno: For 30 min after placement of patient in the optimum position
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Duration of motor blockade
Časové okno: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of sensory blockade
Časové okno: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of analgesia
Časové okno: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Time from performing spinal anesthesia to first analgesic request
For 24 hours after performing spinal anesthesia
Cumulative consumption of analgesics
Časové okno: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Total opioid or other analgesics received for the first 24 hours after surgery.
For 24 hours after performing spinal anesthesia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS/811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit