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Fascia Iliaca Compartment Block for Proximal-end Femur Fractures

4 marzo 2016 aggiornato da: Mansoura University

Fascia Iliaca Compartment Block in Proximal End Femur Fractures, Does it Make a Difference?

Fracture femur is a common injury which is associated with excruciating pain. Positioning for neuraxial blocks is always challenging because even slight overriding of the fracture ends is intensely painful .It can causing major patient distress which accompanied by well-known physiological sequelae such as sympathetic activation causing tachycardia, hypotension, and increased cardiac work that may compromise high-risk cardiac patients.

Fascia iliaca compartment block is highly effective in blocking lateral cutaneous nerve of the thigh and femoral nerve. Fascia iliaca compartment block is not only easy to perform but it is also associated with minimal risk as the local anesthetic is injected at a safe distance from the femoral artery and femoral nerve. It is always safe to perform the fascia iliaca compartment block prior to spinal anesthesia as the patient can respond during administration of the local anesthetic and can prevent intra-neuronal injections

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

On arrival to the pre-operative holding area half hour before the scheduled surgery. Patient will be connected to basal monitoring devices; pulse oximetry and non- invasive blood pressure. Fascia iliaca compartment block will be performed with the aid of ultrasound device in all cases.The injected local anesthetic solution will be prepared by a staff member who was not involved in the study) according to the randomization. After 20 minutes from the injection the investigators will assessed nerves that had been blocked.

On arrival to the operative theater, under complete aseptic technique spinal anesthesia will be carried out in the sitting position (if there is severe pain at positioning we will use lateral position) at space between L3-4 or L4-5 using a 25-gauge spinal quincke needle. After feeling the desired space, the needle will be advanced (paramedian approach) till free flow of cerebrospinal fluid dropped from the needle then 15 mg hyperbaric bupivacaine+20mic fentanyl will be injected.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 050
        • Mansoura University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I to III
  • Patients scheduled for fixation for proximal end femur fracture

Exclusion Criteria:

  • Patients refusal
  • Morbid obese patients (BMI>40)
  • Bleeding diathesis
  • Previous femoral bypass surgery
  • Inguinal hernia
  • Inflammation/infection over injection site
  • Peripheral neuropathy
  • Allergy to local anesthetics agents used.
  • Severely altered consciousness level
  • Psychiatric disorders
  • Polytrauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of saline 0.9%. Then intrathecal medications will be administered.
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using normal saline 0.9%, 40 ml
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Comparatore attivo: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of 0.25% bupivacaine. Then intrathecal medications will be administered.
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using bupivacaine 0.25%, 40 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain scores
Lasso di tempo: For 24 hours after performance the blockade
Pain was assessed using visual analogue score
For 24 hours after performance the blockade

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Heart rate
Lasso di tempo: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Blood pressure
Lasso di tempo: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Peripheral oxygen saturation
Lasso di tempo: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Time to performing spinal anesthesia
Lasso di tempo: For 30 min after placement of patient in the optimum position
Time from the placement of patient in the optimum position to the intra-thecal injection of bupivacaine
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Number of trials of dural puncture
Lasso di tempo: For 30 min after placement of patient in the optimum position
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Duration of motor blockade
Lasso di tempo: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of sensory blockade
Lasso di tempo: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of analgesia
Lasso di tempo: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Time from performing spinal anesthesia to first analgesic request
For 24 hours after performing spinal anesthesia
Cumulative consumption of analgesics
Lasso di tempo: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Total opioid or other analgesics received for the first 24 hours after surgery.
For 24 hours after performing spinal anesthesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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