Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fascia Iliaca Compartment Block for Proximal-end Femur Fractures

4 mars 2016 uppdaterad av: Mansoura University

Fascia Iliaca Compartment Block in Proximal End Femur Fractures, Does it Make a Difference?

Fracture femur is a common injury which is associated with excruciating pain. Positioning for neuraxial blocks is always challenging because even slight overriding of the fracture ends is intensely painful .It can causing major patient distress which accompanied by well-known physiological sequelae such as sympathetic activation causing tachycardia, hypotension, and increased cardiac work that may compromise high-risk cardiac patients.

Fascia iliaca compartment block is highly effective in blocking lateral cutaneous nerve of the thigh and femoral nerve. Fascia iliaca compartment block is not only easy to perform but it is also associated with minimal risk as the local anesthetic is injected at a safe distance from the femoral artery and femoral nerve. It is always safe to perform the fascia iliaca compartment block prior to spinal anesthesia as the patient can respond during administration of the local anesthetic and can prevent intra-neuronal injections

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

On arrival to the pre-operative holding area half hour before the scheduled surgery. Patient will be connected to basal monitoring devices; pulse oximetry and non- invasive blood pressure. Fascia iliaca compartment block will be performed with the aid of ultrasound device in all cases.The injected local anesthetic solution will be prepared by a staff member who was not involved in the study) according to the randomization. After 20 minutes from the injection the investigators will assessed nerves that had been blocked.

On arrival to the operative theater, under complete aseptic technique spinal anesthesia will be carried out in the sitting position (if there is severe pain at positioning we will use lateral position) at space between L3-4 or L4-5 using a 25-gauge spinal quincke needle. After feeling the desired space, the needle will be advanced (paramedian approach) till free flow of cerebrospinal fluid dropped from the needle then 15 mg hyperbaric bupivacaine+20mic fentanyl will be injected.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I to III
  • Patients scheduled for fixation for proximal end femur fracture

Exclusion Criteria:

  • Patients refusal
  • Morbid obese patients (BMI>40)
  • Bleeding diathesis
  • Previous femoral bypass surgery
  • Inguinal hernia
  • Inflammation/infection over injection site
  • Peripheral neuropathy
  • Allergy to local anesthetics agents used.
  • Severely altered consciousness level
  • Psychiatric disorders
  • Polytrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of saline 0.9%. Then intrathecal medications will be administered.
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using normal saline 0.9%, 40 ml
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Aktiv komparator: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of 0.25% bupivacaine. Then intrathecal medications will be administered.
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using bupivacaine 0.25%, 40 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain scores
Tidsram: For 24 hours after performance the blockade
Pain was assessed using visual analogue score
For 24 hours after performance the blockade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heart rate
Tidsram: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Blood pressure
Tidsram: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Peripheral oxygen saturation
Tidsram: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Time to performing spinal anesthesia
Tidsram: For 30 min after placement of patient in the optimum position
Time from the placement of patient in the optimum position to the intra-thecal injection of bupivacaine
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Number of trials of dural puncture
Tidsram: For 30 min after placement of patient in the optimum position
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Duration of motor blockade
Tidsram: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of sensory blockade
Tidsram: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of analgesia
Tidsram: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Time from performing spinal anesthesia to first analgesic request
For 24 hours after performing spinal anesthesia
Cumulative consumption of analgesics
Tidsram: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Total opioid or other analgesics received for the first 24 hours after surgery.
For 24 hours after performing spinal anesthesia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proximala lårbensfrakturer

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera