Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fascia Iliaca Compartment Block for Proximal-end Femur Fractures

4 марта 2016 г. обновлено: Mansoura University

Fascia Iliaca Compartment Block in Proximal End Femur Fractures, Does it Make a Difference?

Fracture femur is a common injury which is associated with excruciating pain. Positioning for neuraxial blocks is always challenging because even slight overriding of the fracture ends is intensely painful .It can causing major patient distress which accompanied by well-known physiological sequelae such as sympathetic activation causing tachycardia, hypotension, and increased cardiac work that may compromise high-risk cardiac patients.

Fascia iliaca compartment block is highly effective in blocking lateral cutaneous nerve of the thigh and femoral nerve. Fascia iliaca compartment block is not only easy to perform but it is also associated with minimal risk as the local anesthetic is injected at a safe distance from the femoral artery and femoral nerve. It is always safe to perform the fascia iliaca compartment block prior to spinal anesthesia as the patient can respond during administration of the local anesthetic and can prevent intra-neuronal injections

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

On arrival to the pre-operative holding area half hour before the scheduled surgery. Patient will be connected to basal monitoring devices; pulse oximetry and non- invasive blood pressure. Fascia iliaca compartment block will be performed with the aid of ultrasound device in all cases.The injected local anesthetic solution will be prepared by a staff member who was not involved in the study) according to the randomization. After 20 minutes from the injection the investigators will assessed nerves that had been blocked.

On arrival to the operative theater, under complete aseptic technique spinal anesthesia will be carried out in the sitting position (if there is severe pain at positioning we will use lateral position) at space between L3-4 or L4-5 using a 25-gauge spinal quincke needle. After feeling the desired space, the needle will be advanced (paramedian approach) till free flow of cerebrospinal fluid dropped from the needle then 15 mg hyperbaric bupivacaine+20mic fentanyl will be injected.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansoura, DK, Египет, 050
        • Mansoura University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I to III
  • Patients scheduled for fixation for proximal end femur fracture

Exclusion Criteria:

  • Patients refusal
  • Morbid obese patients (BMI>40)
  • Bleeding diathesis
  • Previous femoral bypass surgery
  • Inguinal hernia
  • Inflammation/infection over injection site
  • Peripheral neuropathy
  • Allergy to local anesthetics agents used.
  • Severely altered consciousness level
  • Psychiatric disorders
  • Polytrauma

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of saline 0.9%. Then intrathecal medications will be administered.
Лекарство: Placebo
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using normal saline 0.9%, 40 ml
Устройство: Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Лекарство: Intrathecal medications (bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms)
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Активный компаратор: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of 0.25% bupivacaine. Then intrathecal medications will be administered.
Устройство: Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Лекарство: Intrathecal medications (bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms)
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Лекарство: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using bupivacaine 0.25%, 40 ml

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain scores
Временное ограничение: For 24 hours after performance the blockade
Pain was assessed using visual analogue score
For 24 hours after performance the blockade

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Heart rate
Временное ограничение: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Blood pressure
Временное ограничение: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Peripheral oxygen saturation
Временное ограничение: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Time to performing spinal anesthesia
Временное ограничение: For 30 min after placement of patient in the optimum position
Time from the placement of patient in the optimum position to the intra-thecal injection of bupivacaine
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Number of trials of dural puncture
Временное ограничение: For 30 min after placement of patient in the optimum position
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Duration of motor blockade
Временное ограничение: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of sensory blockade
Временное ограничение: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of analgesia
Временное ограничение: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Time from performing spinal anesthesia to first analgesic request
For 24 hours after performing spinal anesthesia
Cumulative consumption of analgesics
Временное ограничение: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Total opioid or other analgesics received for the first 24 hours after surgery.
For 24 hours after performing spinal anesthesia

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/811

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Placebo

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться