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Fascia Iliaca Compartment Block for Proximal-end Femur Fractures

4. März 2016 aktualisiert von: Mansoura University

Fascia Iliaca Compartment Block in Proximal End Femur Fractures, Does it Make a Difference?

Fracture femur is a common injury which is associated with excruciating pain. Positioning for neuraxial blocks is always challenging because even slight overriding of the fracture ends is intensely painful .It can causing major patient distress which accompanied by well-known physiological sequelae such as sympathetic activation causing tachycardia, hypotension, and increased cardiac work that may compromise high-risk cardiac patients.

Fascia iliaca compartment block is highly effective in blocking lateral cutaneous nerve of the thigh and femoral nerve. Fascia iliaca compartment block is not only easy to perform but it is also associated with minimal risk as the local anesthetic is injected at a safe distance from the femoral artery and femoral nerve. It is always safe to perform the fascia iliaca compartment block prior to spinal anesthesia as the patient can respond during administration of the local anesthetic and can prevent intra-neuronal injections

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

On arrival to the pre-operative holding area half hour before the scheduled surgery. Patient will be connected to basal monitoring devices; pulse oximetry and non- invasive blood pressure. Fascia iliaca compartment block will be performed with the aid of ultrasound device in all cases.The injected local anesthetic solution will be prepared by a staff member who was not involved in the study) according to the randomization. After 20 minutes from the injection the investigators will assessed nerves that had been blocked.

On arrival to the operative theater, under complete aseptic technique spinal anesthesia will be carried out in the sitting position (if there is severe pain at positioning we will use lateral position) at space between L3-4 or L4-5 using a 25-gauge spinal quincke needle. After feeling the desired space, the needle will be advanced (paramedian approach) till free flow of cerebrospinal fluid dropped from the needle then 15 mg hyperbaric bupivacaine+20mic fentanyl will be injected.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Ägypten, 050
        • Mansoura University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologist physical status I to III
  • Patients scheduled for fixation for proximal end femur fracture

Exclusion Criteria:

  • Patients refusal
  • Morbid obese patients (BMI>40)
  • Bleeding diathesis
  • Previous femoral bypass surgery
  • Inguinal hernia
  • Inflammation/infection over injection site
  • Peripheral neuropathy
  • Allergy to local anesthetics agents used.
  • Severely altered consciousness level
  • Psychiatric disorders
  • Polytrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of saline 0.9%. Then intrathecal medications will be administered.
Arzneimittel: Placebo
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using normal saline 0.9%, 40 ml
Gerät: Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Arzneimittel: Intrathecal medications (bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms)
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Aktiver Komparator: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascia iliaca compartment block using 40 ml of 0.25% bupivacaine. Then intrathecal medications will be administered.
Gerät: Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Ultrasound guided fascia iliaca compartment block
Arzneimittel: Intrathecal medications (bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms)
Intrathecal hyperbaric bupivacaine (15 mg) in conjunction with fentanyl 20 micrograms
Arzneimittel: Bupivacaine
Patients received ultrasound guided fascial iliaca compartment blockade using bupivacaine 0.25%, 40 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain scores
Zeitfenster: For 24 hours after performance the blockade
Pain was assessed using visual analogue score
For 24 hours after performance the blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heart rate
Zeitfenster: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Blood pressure
Zeitfenster: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Peripheral oxygen saturation
Zeitfenster: For 24 hours after performance the blockade
For 24 hours after performance the blockade
Time to performing spinal anesthesia
Zeitfenster: For 30 min after placement of patient in the optimum position
Time from the placement of patient in the optimum position to the intra-thecal injection of bupivacaine
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Number of trials of dural puncture
Zeitfenster: For 30 min after placement of patient in the optimum position
For 30 min after placement of patient in the optimum position
Duration of motor blockade
Zeitfenster: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of sensory blockade
Zeitfenster: For 12 hours after performing spinal anesthesia
For 12 hours after performing spinal anesthesia
Duration of analgesia
Zeitfenster: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Time from performing spinal anesthesia to first analgesic request
For 24 hours after performing spinal anesthesia
Cumulative consumption of analgesics
Zeitfenster: For 24 hours after performing spinal anesthesia
Total opioid or other analgesics received for the first 24 hours after surgery.
For 24 hours after performing spinal anesthesia

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS/811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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